睿昂基因 (688217): 回答：近几年 LDT 的政策逐渐放松，上海、北京等地已经开始对 LDT 模式展开试水探索。公司认为 LDT 试点医院在开展 LDT 时，它对 LDT 的试剂会有较高的要求，会要求接受委托生产 LDT 试剂的厂家，具有丰富的试剂生产经验，通过国家食品药品质量管理规范的认证。一些第三方公司没有丰富的试剂生产经验，且未通过国家食品药品质量管理规范的认证，其参与 LDT 的概率较小。公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验，且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。如果公司和 LDT试点医院开展相关的合作后，LDT 产品有较好的疗效，公司将会和 LDT试点医院联合报证，把 LDT 产品申报成国家药监局批准的体外诊断产品。

2023-06-16 00:00:00