前沿生物 (688221): 回答：投资者您好，公司深耕长效抗HIV新药的研制，一方面对已上市的长效药物艾可宁®持续进行产品优化及适应症拓展，公司已协助开展一项IIT研究，评价基于艾可宁®每4周给药一次用于已实现病毒学抑制的HIV患者维持治疗的疗效和安全性，后续拟申请艾可宁®维持治疗的Ⅱ期临床试验；同时，公司稳步推进在研发产品的研发进度，并积极布局更多长效药物和抗HIV新药组合的开发，以夯实抗HIV领域的行业地位。此外，基于人口老龄化趋势，公司关注慢病领域药物的市场扩容及临床需求，正在推进两款仿制药产品，其中，FB4001为特立帕肽注射液仿制药，拟治疗骨质疏松症患者，公司已向美国FDA提交ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受理通知书》，公司将尽快完成产品的发补研究工作，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广；FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂，用于治疗肌肉骨骼关节疼痛，目前FB3002项目处于生产工艺验证的研发阶段，后续公司将积极推进项目进度，争取加快产品的上市及商业化进程。请持续关注公司公告，药品研发具有一定的不确定性，请您注意投资风险，谢谢。

2024-06-03 17:26:05