宣泰医药 (688247): 回答：2019年至2021年，公司的主要产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均销往美国市场，截至8月，泊沙康唑肠溶片已获NMPA批准并上市销售，盐酸安非他酮缓释片已获NMPA批准，盐酸普罗帕酮缓释胶囊正在NMPA审评中。同时，上述药物并未纳入全国药品集中带量采购名单中。
截至8月，泊沙康唑肠溶片暂时未纳入国家集中采购目录，除原研药厂商默沙东以外，视同为同品种通过质量和疗效一致性评价的仿制药企业仅有宣泰医药一家，基于该产品的研发难度较大、工艺较为复杂，预计短期内不会产生其他通过一致性评价的仿制药企业，该产品短期内不会被纳入国家集中带量采购目录，带量采购对公司泊沙康唑肠溶片的销售不会产生重大不利影响。
截至8月，第二代盐酸安非他酮缓释片在国内除原研药厂外，仅有两家获批仿制药企业，无通过一致性评价的企业，第一代盐酸安非他酮缓释片有两家仿制药企业通过一致性评价，暂时未纳入国家集中采购目录。带量采购政策对公司第二代盐酸安非他酮缓释片的销售不会产生重大不利影响。
截至8月，盐酸普罗帕酮缓释胶囊在国内尚未有通过一致性评价的仿制药企业，暂时未纳入国家集中采购目录，上述产品短期内不会被纳入国家集中带量采购名单。带量采购政策对公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊的销售不会产生重大不利影响。
谢谢。

2022-08-15 09:20:00