网友提问 :8.如果一家有一定技术储备的龙头企业,比如做胶体金的,也有联检技术储备的(不一定是呼吸道,可能是别的传染病),这种公司如果现在决定切入咱们这个赛道,大概需要多久时间,会面临什么困难呢?
2024-03-03 00:00:00
英诺特 (688253): 回答:答:我们的多联检产品具有较强的技术先进性,在沉淀了多年的技术基础上,才能有目前的成就;2016年就得到目前主要的独家产品,到2024年,还没有看到同类产品获批上市。研发注册此类产品,需要通过国家相关的标准,临床试验(阳性样本的例数收集等),检测的一致性(与金标准或已上市产品的符合率)注册材料的撰写(相互间干扰),审评等工作。
2024-03-03 00:00:00