网友提问 ：你好！请问公司向美国FDA申请认证的新冠自测试剂盒属于美国FDA规定的几类医疗器械？
美国FDA是否已经回复接受公司的认证申请？
希望公司能清晰的告诉投资者目前的进度。
谢谢！
2022-03-11 16:18:56
圣湘生物 (688289): 回答：尊敬的投资人您好，目前美国FDA开放的新冠抗原自测试剂盒审批路径为EUA路径，公司目前正处于积极有序的准备和申报进程中，若后续成功取得相关认证，将及时进行披露，敬请您关注公司后续发布的公告，感谢您的关注。
2022-03-11 16:18:56