网友提问 ：医保局刚刚发文称暂不对创新医疗集采。请问贵公司的PEEK和钛两种耗材是否属于创新医疗器械？
2022-10-10 09:06:24
康拓医疗 (688314): 回答：感谢您对公司的关注！公司3D打印PEEK骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。目前公司已积极筹备该产品的注册准备工作，计划今年内进行注册申报。除该产品外，目前公司已获证的其他产品未纳入创新医疗器械名录。
2022-10-10 09:06:24