欧林生物 (688319): 回答：答：（1）抗原的选择：公司针对金葡菌疫苗的关键致病环节，筛选出适合金葡菌的五种抗原；（2）免疫程序的选择：公司设计并优选出一种非常规的“围手术期”2 次 3 剂的免疫程序(第 0/0，7 天各免疫一针)，以满足医院高危目标人群的临床需求；（3）临床适应症的选择：公司重组金葡菌疫苗适应症优先选择在骨科手术患者；（4）检测方法及质量控制体系的建立：公司重组金葡菌疫苗包括了血清特异性抗体检测、细胞免疫应答检测、血清功能性抗体等 5 个检测关键技术，为重组金葡菌疫苗临床试验提供了科学保障；（5）生产工艺放大：公司3已经攻克该疫苗产业化放大的关键工艺，完成了重组金葡菌疫苗大规模、高密度发酵、纯化工艺研究(50L、500L)。

2022-01-19 00:00:00