网友提问 :Q13. 金葡菌疫苗 III 期的方案定了吗?什么时候启动入组?桥接试验的适应症规划?
2022-01-19 00:00:00
欧林生物 (688319): 回答:答:已经在着手讨论 III 期临床方案,但最终的方案包括入组目标人数等信息要结合 II 期临床结果再和专家讨论后形成。如金葡菌疫苗成功上市,公司会考虑通过桥接试验扩大适应症。金葡菌疫苗目前完成II 期临床试验,距离产品上市仍需多个阶段,疫苗后续临床试验及审评审批进度、取得药品生产注册批件的时间具有一定的不确定性,请投资者注意风险。
2022-01-19 00:00:00