网友提问 ：请樊总介绍一下金葡菌三期临床分析结果具体情况，实验数据如何？
另外，三联苗目前什么进展？距离上市还需要什么审批流程么？
另外，三联苗目前什么进展？距离上市还需要什么审批流程么？
2023-11-20 14:00:00
欧林生物 (688319): 回答：尊敬的投资者，您好！
1.公司与中国人民解放军陆军军医大学合作研发的重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）于2023年11月17日收到了独立数据和安全监查委员会（Data and Safety Monitoring Board,以下简称“DSMB”）发送的期中分析建议书。公司期中分析设定并不是以有效数据提前注册申报，而是无效终止，所以不会有具体的实验数据给到公司。根据收到的DSMB期中分析建议报告结论，公司将继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床研究。
2.公司AC-Hib联苗于2023年2月向CDE提交了生产注册的申请，目前已经完成并通过了药监局GMP现场检查，处于技术审评中。
2023-11-20 14:55:00