网友提问 :问题 7:公司重组金葡菌疫苗期中分析结果如何?
2023-12-28 00:00:00
欧林生物 (688319): 回答:回答:公司为减少 1 类新药的研发风险,聘请了独立第三方DSMB 进行期中分析,由专家站在客观角度评定公司项目是否可以继续进行,若试验结果不及预期则及时止损。DSMB 根据临床方案设计及揭盲下的病例感染分析,给出公司建议继续推进重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)III 期临床研究的审核结果,说明前期临床试验结果符合设计预期。具体情况详见公司于 2023 年11 月 20 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《成都欧林生物科技股份有限公司关于自愿披露重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌)Ⅲ期临床试验期中分析结果的公告》(公告编号:2023-040)。公司会继续推进后续Ⅲ期临床试验,进一步确认疫苗的有效性和安全性。疫苗产品临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请各位投资者注意风险。
2023-12-28 00:00:00