网友提问 :请问公司人工晶状体以及角膜塑形镜在国内以及国外产品竞争力?未来有新产品上市?
2021-09-07 10:16:00
昊海生科 (688366): 回答:按人工晶状体的销售数量计算,公司当前在国内人工晶状体市场的份额达到30%左右,为中国企业销量第一。从全球市场来看,根据Market Scope公司2019年数据统计,昊海生科的人工晶状体年销售额已经处于全球第七位。
在研产品方面,2021年1月,公司“疏水模注非球面人工晶状体”获得欧盟CE认证证书;2021年4月,公司“疏水非球面散光矫正人工晶状体”获得欧盟CE认证证书,上述两款产品国内研发均已进入临床试验阶段。此外,公司旗下创新型预装式人工晶状体、肝素表面修饰非球面涂层人工晶状体也已处于申报注册阶段产品。
角膜塑形镜方面,今年4月,公司全资子公司昊海发展取得亨泰光学为布局大陆市场而在中国大陆设立的全资子公司亨泰视觉的55%股权,获得了国内最高透氧率OK镜“迈儿康myOK”在中国大陆市场的独家经销权。
同时,公司利用自主研发的镜片设计系统,并基于英国子公司Contamac研制的高透氧材料“Optimum Extreme”的新型OK镜产品,已于2020年1月启动临床试验,并于2020年第三季度完成临床入组,目前临床试验进展顺利。作为III类医疗器械,OK镜产品的临床观察时间需要12个月,因此预计今年年底最后一例受试者将完成临床出组工作,后续将进入产品的数据统计及注册申请阶段。
此外,英国子公司Contamac旗下新一代高透氧材料“Optimum Infinite”于2019年通过FDA核准上市,透氧率为DK180,为全球透氧率最高的OK镜材料之一。公司也计划将该材料引进国内进行OK镜的研发注册。
2021-09-07 10:54:00