网友提问 :3、自主研发的OK镜研发进展?
2022-01-26 00:00:00
昊海生科 (688366): 回答:目前,公司利用自主研发的镜片设计系统,并基于英国子公司Contamac研制的高透氧材料“Optimum Extreme”的新型OK镜产品,已于2020年1月启动临床试验,并于2020年第三季度完成临床入组,目前临床试验进展顺利。作为III类医疗器械,OK镜产品的临床观察时间需要12个月,因此2021年底最后一例受试者已完成临床出组工作,后续将进入产品的数据统计及注册申请阶段。同时,英国子公司Contamac旗下新一代高透氧材料“Optimum Infinite”于2019年通过FDA核准上市,透氧率为DK180,为全球透氧率最高的OK镜材料之一。公司在计划将该材料引进国内进行OK镜的研发注册。
2022-01-26 00:00:00