网友提问 :领导您好,请简单分析一下医疗器械及生物检测试剂产业化项目实施的必要性?
2022-10-13 14:28:00
康为世纪 (688426): 回答:(1) 分子检测对于建设健康中国具有重要意义,相关产业链自主化程度急需提高
当下分子检测技术已在传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域发挥着重要作用。同时随着生活水平的提高,医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗,而是愈加重视预防。分子检测技术凭借其精准、快速、简便等特点成为预测诊断的主要方法,可以用于指导临床多种疾病的筛查、早诊、治疗、用药、疗效监测、预后判断等。然而分子检测行业在国内仍处于发展的初期阶段,与发达国家或地区如美国、欧盟、日本等分子检测成熟市场相比,国内企业的规模相对较小,集中度相对较低,竞争较为分散。近年来国内涌现出一批优秀的本土分子检测企业,积极与国际高端市场接轨,但仍与国际巨头存在较大差距。
本项目致力于推进分子检测技术的产业化,在扩大产能的同时提升进一步提升产品品质,并将具备分子检测试剂盒及分子检测仪器设备的生产能力。项目建成后公司将进一步缩小与分子检测国际巨头的产品差距,有助于加速分子检测行业的进口替代,为产业链自主化做出积极贡献。
(2) 有利于提升扩充产品线,提升市场竞争力
随着技术和产品的不断积累,公司的产品线越发丰富。目前公司的产品主要为原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒,随着市场需求的持续增加,公司现有生产场地已不能满足需求,亟需扩大生产。此外公司也亟需加快推进系列重磅品种的产业化。截至2022年3月20日,公司已有7款分子诊断试剂盒取得了境内外的上市资质,并且有包括幽门螺旋杆菌检测试剂盒在内的多款检测试剂盒产品已进入临床或注册审批阶段,因此公司继续新增场地实现新产品的批量生产。
本项目建成后,公司的产能将迈上新的台阶,并通过自动化生产设备的引进,提升生产效率、提高质量稳定性,更好的实现规模化经济,从而提高公司的市场竞争力。
谢谢!
当下分子检测技术已在传染性疾病检测、肿瘤个体化诊疗、血液筛查、产前筛查、遗传性疾病筛查、药物代谢基因组学等领域发挥着重要作用。同时随着生活水平的提高,医疗卫生产业发展将不再局限于诊疗,而是愈加重视预防。分子检测技术凭借其精准、快速、简便等特点成为预测诊断的主要方法,可以用于指导临床多种疾病的筛查、早诊、治疗、用药、疗效监测、预后判断等。然而分子检测行业在国内仍处于发展的初期阶段,与发达国家或地区如美国、欧盟、日本等分子检测成熟市场相比,国内企业的规模相对较小,集中度相对较低,竞争较为分散。近年来国内涌现出一批优秀的本土分子检测企业,积极与国际高端市场接轨,但仍与国际巨头存在较大差距。
本项目致力于推进分子检测技术的产业化,在扩大产能的同时提升进一步提升产品品质,并将具备分子检测试剂盒及分子检测仪器设备的生产能力。项目建成后公司将进一步缩小与分子检测国际巨头的产品差距,有助于加速分子检测行业的进口替代,为产业链自主化做出积极贡献。
(2) 有利于提升扩充产品线,提升市场竞争力
随着技术和产品的不断积累,公司的产品线越发丰富。目前公司的产品主要为原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒,随着市场需求的持续增加,公司现有生产场地已不能满足需求,亟需扩大生产。此外公司也亟需加快推进系列重磅品种的产业化。截至2022年3月20日,公司已有7款分子诊断试剂盒取得了境内外的上市资质,并且有包括幽门螺旋杆菌检测试剂盒在内的多款检测试剂盒产品已进入临床或注册审批阶段,因此公司继续新增场地实现新产品的批量生产。
本项目建成后,公司的产能将迈上新的台阶,并通过自动化生产设备的引进,提升生产效率、提高质量稳定性,更好的实现规模化经济,从而提高公司的市场竞争力。
谢谢!
2022-10-13 14:28:00