康为世纪 (688426): 回答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223401755），该试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸，用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断。此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒是国家药监局颁发的基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第 1 张 III 类证，有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国胃癌早筛、早诊早治具有积极的临床价值和社会意义，具体可查询公司于2022年12月23日披露的《关于自愿披露幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证的公告》。上述产品的实际销售情况受未来市场的推广力度等多因素影响，公司尚无法预测该产品的获批对未来业绩的具体影响，敬请注意投资风险，感谢您的关注！

2023-01-17 16:26:32