网友提问 ：Q2：公司在 2022 年 10 月披露的《招股说明书》中有关处于研发阶段的产品中表述“有 7 款分子诊断试剂盒产品计划取得国内 NMPA 三类注册证”，请问目前研发进展如何？
2023-06-21 00:00:00
康为世纪 (688426): 回答：A：公司研发项目陆续推进，幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（组织）已进入注册审评阶段，幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（粪便）也已进入临床阶段，其他项目均按计划进入临床阶段或注册审评阶段。2022 年公司取得了组织样本和粪便样本类型的两款幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）第III 类医疗器械注册证，其中粪便样本类型的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，是国内基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第 1 张三类注册证，填补了行业空白，让检测更精准、更便捷。
2023-06-21 00:00:00