康为世纪 (688426): 回答：公司自主研发生产的幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒，即幽门螺杆菌gyrA基因与23S rRNA基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）于今年8月获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20243401591），是国内A股上市公司中第一家获得基于胃粘膜样本对幽门螺杆菌的耐药基因突变检测的III类注册证。通过在治疗前，对患者体内幽门螺杆菌对左氧氟沙星和克拉霉素耐药性的检测，为临床医生采用更为合理的药物组合提供诊断参考，有助于提高根除患者体内幽门螺杆菌的成功率。 上述证书的获得有助于提升公司在幽门螺杆菌治疗相关领域的竞争力，不仅对公司销售及业务拓展具有积极的作用，还对我国幽门螺杆菌的根除具有积极的临床价值和社会意义。

2024-09-18 16:37:00