网友提问 :请简要介绍一下公司的在研产品储备情况。

2022-09-08 15:30:00

诺诚健华 (688428): 回答:您好!公司始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎,已构建起覆盖多个热门靶点的在研产品管线。公司的主要产品之一奥布替尼(宜诺凯®)已附条件获批上市用于治疗复发或难治性 CLL/SLL 以及复发或难治性 MCL,公司正在同步推进奥布替尼针对多种其他 B 细胞淋巴瘤和 MS、SLE 等自身免疫性疾病的临床试验。截至2022年9月1日,公司有 12款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段,4款产品处于临床前阶段,其中 Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用。ICP-192 是公司自主研发的一款高选择性、不可逆泛 FGFR 抑制剂,ICP-192 具备更高的靶点选择性以及可比的靶点抑制能力,同时能够克服第一代 FGFR 抑制剂的获得性耐药性,正在中美两地开展 ICP-192 治疗胆管癌、尿路上皮癌、头颈癌等实体瘤的 4 项临床试验。ICP-723 是公司自主研发的一款第二代泛 TRK 抑制剂,临床前实验数据显示 ICP-723 能够克服第一代 TRK 抑制剂的获得性耐药,正在中美两地开展临床试验以评估对 NTRK 基因融合阳性实体瘤患者的疗效。
此外,ICP-332 和 ICP-033 分别于 2021 年 5 月和 2021 年 6 月获得国家药监局批准开展临床试验。ICP-332 是公司自主研发的高选择性 TYK2 抑制剂,有望治疗多种 T 细胞介导的自身免疫性疾病,公司已完成 ICP-332 的 I 期临床试验。ICP-033 是公司自主研发的一款主要针对 DDR1 及 VEGFR 的多激酶抑制剂,可抑制血管生成和肿瘤细胞侵袭,使异常血管正常化,并逆转肿瘤微环境的免疫抑制状态。
此外,诺诚健华还有一系列在研管线覆盖血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病。截至 2021 年 12 月 31 日,公司在全球多个国家及地区(包括中国、澳洲、美国、欧盟及日本等)拥有 36 项获授权发明专利。完善的知识产权体系为公司产品提供充分的长生命周期的专利保护,并且将进一步增强公司一体化生物医药平台的竞争优势以及丰富公司的技术储备。谢谢!

2022-09-08 15:30:00

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诺诚健华
法定名称:
诺诚健华医药有限公司
公司简介:
2015年11月3日,诺诚健华医药有限公司于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司。
经营范围:
诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生物医药的研发、生产和商业化的中国公司。该公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在未满足临床需求的领域,其产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723、ICP-022等。该公司主要在中国和美国开展业务。
注册地址
Ogier Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay, Grand Cayman, KY1-9009, Cayman Islands
办公地址
北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼

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