网友提问 :你好!公司奥布替尼目前进驻多少家国内医院?该产品国外销售情况如何?另外批准在博鳌使用的Tafasitamab销售情况如何?目前有哪些产品在三期临床?2023年是否有完成临床产品?

2022-11-30 17:00:01

诺诚健华 (688428): 回答:尊敬的投资者,您好。自从奥布替尼纳入国家医保目录后,相关进院及推广工作顺利开展中。奥布替尼于2020年12月25日在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。2021年底,奥布替尼被纳入国家医保以惠及更多患者。2022年11月,奥布替尼获得新加坡卫生科学局(HSA)的批准,用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。截至目前,奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)和复发/难治性治疗边缘区淋巴瘤(MZL)两项新适应症上市申请在中国已获受理,除此之外,正在中国和美国开展以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症,奥布替尼获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),Tafasitamab联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的Ⅱ期桥接临床试验等。销售情况与管线进度请您关注公司按期披露的定期报告。感谢您的关注。

2022-11-30 17:00:01

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诺诚健华
法定名称:
诺诚健华医药有限公司
公司简介:
2015年11月3日,诺诚健华医药有限公司于开曼群岛注册成立的获豁免有限公司。
经营范围:
诺诚健华医药有限公司是一家主要从事生物医药的研发、生产和商业化的中国公司。该公司专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在未满足临床需求的领域,其产品管线包括ICP-022、ICP-B04、ICP-490、ICP-192、ICP-723、ICP-022等。该公司主要在中国和美国开展业务。
注册地址
Ogier Global (Cayman) Limited, 89 Nexus Way, Camana Bay, Grand Cayman, KY1-9009, Cayman Islands
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