网友提问 :请问崔博,奥布替尼在国内血液瘤领域是否面临泽布替尼强大的竞争压力?奥布替尼相对来说有哪些优势,我们如何发挥奥布替尼的优势?
2023-08-30 11:48:00
诺诚健华 (688428): 回答:尊敬的投资者,您好!截至2023年8月29日,已有超过850名患者在临床试验中接受奥布替尼的治疗。奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性CLL/SLL、复发或难治性MCL,同时奥布替尼获得NMPA批准用于治疗复发或难治性MZL,成为截至目前中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。此外,仍有多项注册性临床在中国及海外同时进行中。临床数据显示,奥布替尼的高选择性及卓越的靶点占有率,使其拥有更好的安全性和有效性,尤其是至今无报告房颤病例的严重不良事件(AE)(3级或以上)。公司目标是以奥布替尼为核心疗法,加上血液瘤领域丰富的在研药物(如ICP-248、ICP-490、ICP-B02、Tafasitamab)布局,以及未来潜在的内外部药物研发,通过单药或联合疗法覆盖NHL、MM及白血病全领域,成为中国乃至全球血液瘤领域的领导者。针对DLBCL,公司积极探索多种联合疗法,布局全面的联合疗法策略以期为DLBCL患者提供有效的治疗选择。具体管线布局及进展详情请您关注公司2023年半年度报告。
2023-08-30 12:01:00