智翔金泰 (688443): 回答：公司抗体产业化基地位于重庆国际生物城，一期工程于2019年建设完成，同年8月获得重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，初步具备商业化生产能力。截至目前，公司抗体产业化基地已建成2个原液生产车间（2*2,000L和2*200L）、2条制剂生产线（西林瓶和预充针）及质量检测中心、多功能仓库、公用工程系统等投入使用，先后完成了5个产品共35批次原液、48批次制剂商业化规模试生产或无菌模拟验证。
同时，公司建立了公司建立了完善的质量管理体系与生产安全风险管控管理体系，确保产品质量的安全性、有效性和质量可控性以及公司持续安全生产。谢谢！

2023-06-08 09:52:00