网友提问 ：尊敬的傅博士你好：去年曾经博士曾在第一财经中预计ACOO7会在2020年底获批，请问是什么原因导致现在ACOO7拖延至2021年差不多过半了还未正式获批，甚至再CDE审批状态中存在暂停状态？
2021-05-13 13:56:00
艾迪药业 (688488): 回答：尊敬的投资者，您好！CDE对于新药审评有严格的流程及质量控制要求，关于ACC007的NDA申请，公司前期已按照CDE的要求进行了相应资料的补充，目前处于相关补充资料审核确认过程。据初步了解，在药监部门网站上的审评状态显示“暂停”，是审评时限计时情况，是审评流程的正常节点。谢谢！
2021-05-13 15:09:00