网友提问 :尊敬的董秘,您好,您在6月28日回复说复方acc007已经申请优先审评,目前一个半月过去了还没有结果,请问目前进度如何?是否有申请失败的可能?另外,艾邦德用于经治患者的新适应症申请工作是否已经着手开展?
2021-08-20 10:26:53
艾迪药业 (688488): 回答:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司复方ACC007片(ACC008)上市许可申请暂未被纳入优先审评审批程序,但公司近期已接到CDE通知将对该项目启动药品注册核查,若该项目有重大进展,公司将及时予以公告。关于申请修改艾邦德®药品说明书将其适应症扩大至HIV-1经治患者的事项,相关工作正在开展中,若有重大进展,公司也将及时公告,感谢关注!
2021-08-20 10:26:53