艾迪药业 (688488): 回答：艾邦德®为抗 HIV 领域第一个口服国产 1 类新药，根据Ⅲ期临床研究试验结果显示，作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物，与对照组依非韦伦（第一代非核苷逆转录酶抑制剂）相比，艾邦德®具有独特的产品优势，上市后有望实现对国内主流治疗方案的快速升级换代，具体优势有如下三点：2一是卓越的安全性：艾邦德®III 期临床数据显示，可显著减少药物副作用；二是优异的有效性：艾邦德®半衰期约为 26 小时，每日仅需服药 1 次，其抑制病毒水平等效于一线用药依非韦伦，且对高低病毒载量均有效；三是药物相互作用少：艾邦德®经 CYP2C19 通路代谢，临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用。必妥维、捷扶康、绥美凯、地瑞那韦、达克挥、特威凯、特鲁瓦达大多是新近几年批准上市的产品，药物有效性已经大大提高，包括艾邦德®和 ACC008 在内，这些产品在疗效上都能达到有效抑制病毒的作用，产品的差异性主要体现在安全性及服用便捷等方面。目前，抗 HIV 领域主流治疗方案均为 2 个骨干药物加 1 个核心药物的 “鸡尾酒”疗法，骨干药物均为核苷类药物，如达克挥、特鲁瓦达。核心药物可分为一线和二线，一线核心药物有非核苷类逆转录酶抑制剂和整合酶抑制剂，艾邦德®即为一线核心药物。地瑞那韦一般音译为达芦那韦较常见，该药物为蛋白酶抑制剂，是二线核心药物，而必妥维、捷扶康、绥美凯等药物则为以整合酶抑制剂为核心药物的复方制剂。ACC008 是以艾邦德®为基础，联合拉米夫定及替诺福韦 2 个核苷类逆转录酶抑制剂开发的国内首款三合一单片复方创新药制剂，HIV 患者每天仅需服用 1 片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。ACC008 的组合方案及药物选择均符合国际趋势，若获批上市将为国内患者提供与国际同步的新选择。

2021-09-30 00:00:00