网友提问 :ACC008现在审批进展情况怎样?
2022-09-06 13:22:00
艾迪药业 (688488): 回答:尊敬的投资者,您好!针对初治患者的新药上市申请于 2021 年 5 月获 NMPA 受理,2022 年 5 月公司已向 CDE 提交补充资料,目前正处于审评过程中。ACC008 针对经治患者的 III 期临床试验正顺利开展,762 例临床受试者的入组工作已于 2022年 3 月末全部完成,目前临床试验工作正按计划有序推进中。谢谢您的关注!
2022-09-06 13:26:00