艾迪药业 (688488): 回答：答：ACC008（针对初治患者）目前处于 CDE 专业审评阶段，2022 年 10 月份已经完成说明书及质量标准核对工作，在顺利的情况下，ACC008（针对初治患者）预计 2022 年年底前有望获批。ACC008（针对经治患者）的三期临床试验正顺利开展，预计明年 3-4 月份完成 48 周临床试验，明年将提交上市申请。目前国内服用非核苷类的 HIV 感染者大概有 80 万人左右，依非韦伦是我国政府采购目录中的产品，因此用药方案中含有依非韦伦的占绝大多数，ACC007 临床方案是与依非韦伦采取头对头的非劣设计，得益于 ACC007 的有效性和更好的安全性，我们有计划在未来 2-3 年左右时间将 ACC007 纳入政府采购目录，逐步实现对依非韦伦的替换。ACC008 目前正在开展与捷扶康头对头对比的三期临床试验，我们对结果比较有信心，有望将来与进口整合酶药物在医保或者自费市场开展竞争。总的来说，我们的产品将来要注重差异化，一部分纳入政府采购满足基层广大患者的需求，一部分在医保或者自费市场满足特定患者的需求。此外，我们也会在合适的时机考虑将药物适应症扩大至暴露前预防及暴露后阻断，这样市场潜力会更大，但这一切要依据相关研究工作的顺利开展。客观来看，艾邦德的商业化运营尚处于早期，公司新药产品对销售团队营销能力要求较高，产品获得市场的广泛认可接受需要一定的时间。

2022-10-31 00:00:00