网友提问 :一、能否介绍下 ACC008 目前的获批上市进度?
2022-11-30 00:00:00
艾迪药业 (688488): 回答:答:ACC008(针对初治患者)目前处于 CDE 专业审评阶段,上个月已经完成说明书及质量标准核对工作,在顺利的情况下,ACC008(针对初治患者)有望在 2022 年底前获批。ACC008(针对经治患者)三期临床试验正顺利开展,预计明年 3-4 月份完成 48 周临床试验,如果临床试验结果良好,明年将提交其用于治疗经治患者的适应症申请。
2022-11-30 00:00:00