网友提问 :一、能否介绍下 ACC008 目前的获批上市进度?

2022-11-30 00:00:00

艾迪药业 (688488): 回答:答:ACC008(针对初治患者)目前处于 CDE 专业审评阶段,上个月已经完成说明书及质量标准核对工作,在顺利的情况下,ACC008(针对初治患者)有望在 2022 年底前获批。ACC008(针对经治患者)三期临床试验正顺利开展,预计明年 3-4 月份完成 48 周临床试验,如果临床试验结果良好,明年将提交其用于治疗经治患者的适应症申请。

2022-11-30 00:00:00

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艾迪药业
法定名称:
江苏艾迪药业股份有限公司
公司简介:
2009年12月15日,公司前身“扬州艾迪生物科技有限公司”。
经营范围:
探索、研发和销售创新性化学药物以及人源蛋白产品。
注册地址
江苏省扬州市邗江区新甘泉西路69号
办公地址
江苏省扬州市邗江区新甘泉西路69号

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