网友提问 ：您好，请问公司AD105（新适应症）如何设计临床方案？适应症为肝癌肝切除围术期炎症过度反应，如何筛选入组人群？如何界定临床主要终点？
2023-03-16 19:06:30
艾迪药业 (688488): 回答：尊敬的投资者您好。本项目已完成I期临床研究，该项研究旨在评估注射用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性，试验结果表明具有良好的安全性和耐受性。公司严格按照相关规定筛选入组人群参加临床试验。主要临床终点取决于治疗领域和试验药物寻求的适应症，根据综合指标进行评估。感谢您对公司的关注。
2023-03-16 19:06:30