网友提问 :海姆博芬在美国注册进展怎么样?

2022-11-15 11:09:00

复旦张江 (688505): 回答:尊敬的投资者,您好。2021年12月,公司收到美国食品药品监督管理局的书面回复,公司用于治疗鲜红斑痣的海姆泊芬美国注册项目II期临床试验申请获得正式受理;并于2022年初获得FDA签发的允许开展临床试验通知书(STUDY MAY PROCEED LETTER)。虽然受疫情影响,配套设备和临床样品的运送有所延后,但目前一切准备就绪,本集团预期将在2023年年初于美国开始II期临床研究。感谢您对公司的关注!

2022-11-15 11:24:00

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复旦张江
法定名称:
上海复旦张江生物医药股份有限公司
公司简介:
上海复旦张江生物医药股份有限公司(港交所:01349)于1996年11月11日在中华人民共和国成立的有限公司。初步注册资本为人民币5295000元及名为上海复旦张江生物医药有限公司。于2000年11月8日,本公司改制为股份有限公司,并易名为上海复旦张江生物医药股份有限公司。
经营范围:
生物医药的创新研究开发、生产制造和市场营销。
注册地址
中国上海巿浦东张江高科技园区蔡伦路308号
办公地址
香港中环康乐广场8号交易广场第3期19楼,上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号

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