复旦张江 (688505): 回答：A：针对早期帕金森病的卡左双多巴控释片项目(WD-1603)，已完成II期临床研究，将尽快开展III期临床研究。本项目属于中国 NMPA 2 类新药、美国 FDA505(b)(2)新药。目前临床上治疗早期帕金森病的左旋多巴制剂有速释剂型和缓释剂型两种，但所有产品均未达到较为理想的长时间稳定释放吸收左旋多巴的效果。波动的血药浓度会导致病程加速及产生其他不良反应症状，使得临床医生对于尽早使用左旋多巴作为治疗方案存在顾虑。本项目采用汉都医药的专利技术平台 UGi-Pump®技术，使左旋多巴剂型在胃肠道上段滞留时间延长，且在滞留时间里，持续稳定地释放药物，从而获得稳定的血药浓度，很大程度地推迟帕金森病进程，降低药物引起的不良反应。

2023-06-19 00:00:00