网友提问 :1、复美达美国临床的进度如何?入组了多少病人?开设了多少临床点,预计什么时候能够入组完成?
2、里葆多目前一致性评价进度?预计什么时候能完成?
3、ADC药物方面,FDA018、FDA022药物的一期计划入组人数和目前实际入组人数是多少?
4、汉都帕金森药物汉都二期临床已经完成,是否有授权计划?
2、里葆多目前一致性评价进度?预计什么时候能完成?
3、ADC药物方面,FDA018、FDA022药物的一期计划入组人数和目前实际入组人数是多少?
4、汉都帕金森药物汉都二期临床已经完成,是否有授权计划?
2023-08-11 14:07:00
复旦张江 (688505): 回答:尊敬的投资者,您好。
1、 复美达(海姆泊芬)美国FDA II期临床准备工作已经完成,将尽快实施首例入组;
2、 里葆多国内一致性评价项目目前正在CDE审评中;
3、 FDA018(Trop2-SN38)项目的Ia临床试验已经完成,正在进行Ib扩展组的临床阶段;FDA022(Her2-BB05)项目正在进行Ia临床试验;
4、 WD-1603项目目前正在稳步推进过程中,将尽快开展国内Ⅲ期临床研究,同时已经和中介机构接洽,商讨海外权益合作开发事宜。
本公司研发项目相关后续进展,公司将适时披露公告。
2023-08-11 14:32:00