网友提问 :请问公司取得的科研成果与产业深度融合的情况?

2022-12-23 16:46:00

百利天恒 (688506): 回答:小分子化学仿制药方面,公司拥有182个化药制剂再注册批件,重点布局麻醉重症、儿科等临床亟需领域,其中主要产品丙泊酚中/长链脂肪乳注射液4个规格、盐酸右美托咪定注射液2个规格、丙泊酚乳状注射液3个规格已通过仿制药一致性评价;葡萄糖电解质泡腾片、消旋卡多曲颗粒、奥硝唑胶囊、注射用盐酸尼非卡兰、注射用甲磺酸帕珠沙星5个品种(含7个规格)为国内首仿品种;葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰2个产品为公司独家品种。公司布局了6个2.2类改良新药在研项目,涉及口腔膜剂、胶束、儿童药等多种类别,其中5个药物为国家重大新药创制鼓励项目。公司在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制剂领域拥有多年的生产和技术经验,并拥有自主研发的核心技术平台“原料药—制剂一站式生产技术平台”,可保证药品质量稳定的同时,有效降低研发和生产成本。公司已将该核心技术成功运用于高纯度原料药、特殊制剂制造等方面。公司最近十年累积承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目。截至招股说明书签署日,公司拥有重点化学药在研项目24个,其中7个处于申报上市阶段,7个处于临床研究阶段。
公司自2010年即开始布局创新药研发,2011年开始布局创新抗体药物研发,在研产品涉及双多特异性抗体、抗体偶联药物、抗体融合蛋白等新型抗体类型。公司经过多年的自主研发,现已取得了丰富的科研成果,并建立了较为完善的专利技术壁垒和围墙。截至2022年8月28日,全球第一个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-038已完成37例患者给药。全球第二个进入临床研究阶段的四特异性抗体GNC-039已完成19例患者给药。双特异抗体SI-B001已完成175例患者的入组,初步的临床数据显示,SI-B001安全性良好,显示出了较明显的肿瘤抑制效果,临床疗效有望优于现有的EGFR野生型非小细胞肺癌临床2线治疗方案。双特异性抗体SI-B003已完成59例患者给药。
专利方面,截至报告期末公司已取得52项境内授权发明专利,15项境外授权发明专利。此外还获得授权33项实用新型专利、20项外观设计专利,数十项非专利技术。
公司未来将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等方面的综合竞争优势,扩大生产规模,积极推动创新抗体类生物药产品的产业化应用,形成具有可持续发展能力、成梯次、成系列的产品组合,在形成创新生物药产品集团和梯队的同时,为患者在相关方面的疾患治疗带来更具有价值和竞争力的产品。谢谢!

2022-12-23 16:46:00

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百利天恒
法定名称:
四川百利天恒药业股份有限公司
公司简介:
公司前身为2006年8月17日成立的四川天恒药业有限责任公司,2011年11月29日,以整体变更的方式共同发起设立四川百利天恒药业股份有限公司,并取得了成都市工商行政管理局核发的注册号为510123000036894的。
经营范围:
药品的研发、生产及销售。
注册地址
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号
办公地址
四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业园百利路161号一幢一号

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