网友提问 :请介绍公司相关的研发计划。
2022-12-23 14:25:00
百利天恒 (688506): 回答:仿制药研发计划:在仿制药一致性评价及国家推进带量采购的政策环境下,仿制药品种的成系列开发及从原料药到制剂一体化的生产成本控制,是公司未来1-3年在仿制药领域的基本策略。公司将重点布局麻醉重症、儿科等领域,推进已立项开发的仿制品种在未来3年内陆续完成支持药品上市注册的各项研究,提交上市许可申请,积极参与国家带量采购招标,获取市场份额,支撑企业稳健成长。同时,在公司仿制药研发中长期战略的指导下,持续关注全球及国内市场动态,关注原研药品的专利期情况,选择具备良好市场基础或潜力、临床亟需的一线“金标准”或有望成为一线“金标准”药物的品种,持续立项补充新的仿制药品种。
创新药研发计划:未来2-3年,公司将按照已制定的临床研究计划,继续推进已进入临床研究阶段的创新抗体药物SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、SI-F019等的各项临床研究。并根据阶段性的研究结果,合理调整研究计划和方案,争取在3年内完成1-2个品种支持上市申请的关键性临床研究。同时,积极推进GNC-035及ADC药物的临床研究,争取在优选的适应症中进入关键性临床研究。公司将持续优化、升级和扩展现有的抗体药物和ADC药物相关的核心技术平台,根据全球抗肿瘤药物研发各细分领域的进展情况,以开发具有全球竞争力的有望获得突破性疗效的药物为宗旨,结合公司自身技术平台优势,持续设计、筛选、开发创新抗肿瘤抗体药物/ADC药物,争取每年推进1-2个品种进入临床研究阶段。
创新药研发计划:未来2-3年,公司将按照已制定的临床研究计划,继续推进已进入临床研究阶段的创新抗体药物SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、SI-F019等的各项临床研究。并根据阶段性的研究结果,合理调整研究计划和方案,争取在3年内完成1-2个品种支持上市申请的关键性临床研究。同时,积极推进GNC-035及ADC药物的临床研究,争取在优选的适应症中进入关键性临床研究。公司将持续优化、升级和扩展现有的抗体药物和ADC药物相关的核心技术平台,根据全球抗肿瘤药物研发各细分领域的进展情况,以开发具有全球竞争力的有望获得突破性疗效的药物为宗旨,结合公司自身技术平台优势,持续设计、筛选、开发创新抗肿瘤抗体药物/ADC药物,争取每年推进1-2个品种进入临床研究阶段。
2022-12-23 14:25:00