百利天恒 (688506): 回答：A：今年上半年，我们会去和CDE沟通是否可以II期单臂上市。在EGFRmut NSCLC中，在末线进行单臂单药的研究。但目前单臂研究收紧，我们会去尝试当有≥70% confirm-ORR是否可以单臂II期上市的机会；很有可能即便有≥50% confirm-ORR，也会要求设置对照组开展注册性研究。此外，我们会争取用BL-B01D1+Osi来一线与Osi做头对头，双抗ADC和TKI的联用，可以产生有效协同。这一点我们已经在临床前研究进行验证。

2023-01-13 00:00:00