网友提问 :请介绍公司研发技术产业化情况?
2021-04-30 11:02:00
亚辉龙 (688575): 回答:基于公司核心技术,公司自主开发了从大型高通量到小型单人份的一系列体外诊断系统,实现了从专业实验室诊断(主要用户为三级以上医院检验科、中心实验室和独立第三方检验中心等)、中小型医院诊断(主要用户为二级及以下医院)到POCT诊断(主要用户为医院急诊科、部分临床科室和基层医疗机构等)的全应用场景覆盖,已成为全应用场景的免疫诊断技术全套解决方案提供商。
在诊断仪器方面,公司开发了适用于从大型医院中心实验室、中小型医院以及POCT诊断等多场景的各类全自动化学发光免疫分析仪(iFlash 3000系列、iFlash 1800系列、iModules全自动化学发光流水线)、开放式全自动流水线系统(iTLA自动样本处理系统)、UNION系列酶联免疫分析仪、免疫印迹分析仪(TenflyBlot、TenflyAuto和Tenfly Phoenix)、适用于POCT诊断的免疫荧光分析仪(UNICELL-S、UNICELL-M)以及血沉分析仪(VISION、VISION Pro)等。目前正在研发分别适用于超大型中心实验室和基层医疗机构的超高速化学发光免疫分析仪以及POCT化学发光免疫分析仪、微流控体外诊断技术平台以及分子诊断技术平台。
在诊断试剂方面,目前已取得国内医疗器械注册证198项,其中包括119项化学发光试剂,检测项目数量处于行业领先地位,主要应用于自身免疫、生殖健康、肿瘤标志物、低风险感染、甲状腺、术前八项等项目,形成了丰富的免疫诊断项目菜单。公司新型冠状病毒IgM、IgG检测试剂已取得欧盟CE认证以及美国FDA Pre-EUA受理,并于2020年9月27日取得国内医疗器械注册证。公司目前在研试剂项目100余项,主要应用于呼吸道病毒、内分泌激素、肿瘤标志物、高血压等领域,将进一步丰富公司的检验产品菜单。
在实验室信息管理系统方面,公司iCube智能实验室信息系统软件于2018年上市,该信息系统为医学实验室提供智能化信息化整体解决方案,并可向上发展,为区域数据中心提供数据共享服务。通过深度控制仪器和自动化流水线,实现自动开机、质控、配管、检测、复检、审核等功能,使其成为自动化实验室智能中枢;通过射频识别,扫描、传感器技术,构建医学实验室智能物联网,并通过采集各种有效医疗数据、大数据分析,协助医疗机构用户构建智能化医学实验室。
基于拥有自主知识产权的化学发光、酶联免疫、免疫印迹、免疫荧光层析四大技术平台,公司诊断产品的应用领域及适用客户群体日益丰富,为公司持续进行创新研发、进一步提升核心竞争力以及进一步开拓市场提供了良好的基础。
谢谢。
在诊断仪器方面,公司开发了适用于从大型医院中心实验室、中小型医院以及POCT诊断等多场景的各类全自动化学发光免疫分析仪(iFlash 3000系列、iFlash 1800系列、iModules全自动化学发光流水线)、开放式全自动流水线系统(iTLA自动样本处理系统)、UNION系列酶联免疫分析仪、免疫印迹分析仪(TenflyBlot、TenflyAuto和Tenfly Phoenix)、适用于POCT诊断的免疫荧光分析仪(UNICELL-S、UNICELL-M)以及血沉分析仪(VISION、VISION Pro)等。目前正在研发分别适用于超大型中心实验室和基层医疗机构的超高速化学发光免疫分析仪以及POCT化学发光免疫分析仪、微流控体外诊断技术平台以及分子诊断技术平台。
在诊断试剂方面,目前已取得国内医疗器械注册证198项,其中包括119项化学发光试剂,检测项目数量处于行业领先地位,主要应用于自身免疫、生殖健康、肿瘤标志物、低风险感染、甲状腺、术前八项等项目,形成了丰富的免疫诊断项目菜单。公司新型冠状病毒IgM、IgG检测试剂已取得欧盟CE认证以及美国FDA Pre-EUA受理,并于2020年9月27日取得国内医疗器械注册证。公司目前在研试剂项目100余项,主要应用于呼吸道病毒、内分泌激素、肿瘤标志物、高血压等领域,将进一步丰富公司的检验产品菜单。
在实验室信息管理系统方面,公司iCube智能实验室信息系统软件于2018年上市,该信息系统为医学实验室提供智能化信息化整体解决方案,并可向上发展,为区域数据中心提供数据共享服务。通过深度控制仪器和自动化流水线,实现自动开机、质控、配管、检测、复检、审核等功能,使其成为自动化实验室智能中枢;通过射频识别,扫描、传感器技术,构建医学实验室智能物联网,并通过采集各种有效医疗数据、大数据分析,协助医疗机构用户构建智能化医学实验室。
基于拥有自主知识产权的化学发光、酶联免疫、免疫印迹、免疫荧光层析四大技术平台,公司诊断产品的应用领域及适用客户群体日益丰富,为公司持续进行创新研发、进一步提升核心竞争力以及进一步开拓市场提供了良好的基础。
谢谢。
2021-04-30 11:02:00