网友提问 :董事长您好,恭喜公司9月已取得皮秒激光的注册证,能否介绍一下具体的临床试验效果跟竞品相比有何优势,未来的推广计划大概是怎样的?谢谢
2024-11-15 13:23:00
伟思医疗 (688580): 回答:投资者您好,公司Nd:YAG倍频超皮秒激光治疗仪于9月底获得国家药品监督管理局批准,取得相关三类医疗器械证,成为了国内首台通过顶级医院大规模注册临床试验验证的治疗色素性疾病的超皮秒产品。针对色素增加性疾病,比如雀斑、老年斑,公司产品在国内顶级皮肤专科医院进行临床试验,实验过程也采用双盲实验,在受试者的左右面颊分别进行两种皮秒设备的治疗,且每一名受试者治疗前后均由3名医生进行精确计数才进行最后的结果确认。公司色素清除率跟进口对标产品没有差异,另外产品使用表现安全,所有受试者没有严重不良事件发生,仅有轻度不良事件发生,发生率跟竞品没有差异。伴随皮秒产品拿证,公司正式切入了皮肤赛道,后续将进一步加大销售投入,加快推进后续产品上市及推广工作,还请各位保持关注。
2024-11-15 13:35:00