奥泰生物 (688606): 回答：1. 公司前三季度业绩情况简单介绍：公司前三季度实现营收6.18亿元，同比增长10.37%；归母净利润1.98亿元，同比增长94.48%；扣非净利润1.54亿元，同比增长59.78%；基本每股收益2.49元。公司业绩明显提升主要基于以下原因： 2024年1-3季度，公司营业收入比去年同期增长10.37%，营业成本比去年同期下降6.25%，致使公司营业毛利比去年同期增长了28.45%；同时公司其他收益、投资收益等均比去年同期有所增长，因此公司相应的净利指标以及收益指标均比去年同期增长明显。 2. 公司关于欧洲的新规注册进度介绍：自从欧盟新法规发布以来，公司持续在IVDR产品注册方面投入了较多的人员和较高的费用。2022 年7 月，公司顺利获得了德国 TÜV:SÜD 颁发的欧盟 IVDR 质量管理体系证书；同时取得了StrepA、 FOB、Rota &Adeno combo、H.Pylori Antibody、Syphilis等5个产品的IVDR认证，是国内首批获得欧盟新法规IVDR证书的企业之一。2024年5月，公司新取得包括cTnI、Malaria、H. pylori Antigen、Multi-Drug 等共计231个产品的IVDR认证，涉及临床化学，传染疾病，免疫学等多个产品类别，这给公司后续增加同类别产品IVDR认证提供有效支持。截至2024年10月底，公司已累计取得IVDR认证产品236项。同时，公司正积极进行其他产品的IVDR注册申报。 感谢您的关注！

2024-11-07 13:52:00