网友提问 :公司是否存在技术风险?

2021-08-27 14:57:00

博拓生物 (688767): 回答:(1)新产品研发和注册风险
POCT作为医疗器械行业发展较快的细分领域,是典型的技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,并具有投入规模大、研发周期长、风险及附加值高的特征。通常情况下,POCT产品研发周期需要1年以上,研发成功后还须经过产品标准审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段后才能上市,注册周期一般为1-2年,如拟在国际市场销售,还需通过CE认证、FDA注册或其他国际产品质量体系认证或注册。因此,公司在新产品研制过程中,存在研发技术路线出现偏差、研发进程不及预期甚至最终失败的可能性,并且还可能在新产品研发成功后未能及时注册或无法注册,上述风险可能对公司产品技术的升级造成不利影响,导致公司在未来产品迭代等方面落后于竞争对手,市场份额和盈利能力下降。
(2)核心技术失密风险
公司核心技术的主要内容是各类POCT试剂的配方和制备技术,是每个体外诊断厂商的核心机密,也是公司的核心竞争力。出于保护核心技术机密的考虑,公司仅将其中部分技术申请了专利,而大部分技术均属于专有技术,只能以非专利技术的方式存在,较难受法律直接保护。因此,公司大量的产品配方和生产制备技术属于公司专有的非专利技术。若不能持续、有效地管理技术机密,则存在核心技术泄密或被窃取,从而影响核心竞争力的风险。
(3)核心技术人员流失风险
POCT属于技术密集型产业领域,研发周期较长,技术复杂度较高,技术涉及面较广。因此,稳定、高素质、成梯队的研发团队是公司保持技术竞争力的基础。随着POCT行业竞争格局的不断演化,对优秀技术人才的争夺将日趋激烈,若公司未来在发展前景、薪酬、福利、工作环境、激励制度等方面无法保持吸引力,可能造成发行人技术人员流失及研发团队不稳定,进而影响公司竞争力。
谢谢。

2021-08-27 14:57:00

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博拓生物
法定名称:
杭州博拓生物科技股份有限公司
公司简介:
2008年11月28日,公司前身"杭州康宇医药包装有限公司"成立。
经营范围:
从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售。
注册地址
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
办公地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

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