网友提问 :请问贵公司新冠抗体检测试剂产品取得美国 FDA的EUA 授权时间,目前美国出货量多少? 新冠抗原家庭自测检测试剂何时取得欧盟CE认证?目前欧盟出货量多少? 新冠抗原家庭自测检测试剂是否已经申请美国FDA的EUA授权,目前注册程序进行到哪个环节?谢谢

2021-12-03 17:40:43

博拓生物 (688767): 回答:尊敬的投资者,您好, 2020年6月公司新冠抗体检测试剂产品取得美国FDA的EUA授权,2020年9月,新冠抗原家庭自测检测试剂取得欧盟CE认证,公司取得证书后积极拓展海外市场,2021年1-9月相比去年同期新冠产品销售收入和出货量都有较大增长,公司新冠抗原自测产品美国FDA认证申请工作正在推进中,取得证书后将及时履行信息披露义务,请关注公司发布的后续相关公告,感谢您的关注!

2021-12-03 17:40:43

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2008年11月28日,公司前身"杭州康宇医药包装有限公司"成立。
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从事POCT诊断试剂的研发、生产和销售。
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