博拓生物 (688767): 回答：尊敬的投资者，您好！公司一贯重视产品质量管理控制，采用各项先进的国际质量管理标准，不断建设完善公司质量体系，已通过我国医疗器械生产质量管理规范、国际标准ISO13485：2016、欧盟标准ENISO13485：2016标准、美国FDAQSR820医疗器械质量体系和巴西ANVISA等相关标准和法规建立了完善的质量管理体系。为确保公司质量管理体系符合更多国际区域法律法规的要求，2022年公司积极推进MDSAP认证项目，根据美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本法规要求，对质量管理体系持续进行改进。通过持续不断地促进公司质量管理水平的提升，保证公司质量管理体系能持续有效运作，为客户提供高质量和稳定的产品。谢谢！

2023-05-19 09:51:00