网友提问 : 请介绍一下公司生产模式?
2023-03-02 13:22:55
康乐卫士 (833575): 回答:您好,报告期内,公司疫苗产品均处于研发阶段,尚未进行商业化生产。公司目前主要采取“以研定产”的生产模式,即根据在研项目所处研发阶段的需求进行小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。公司拥有符合GMP条件的中试生产车间,临床试验样品的生产过程和控制均符合GMP法规的相关要求。
公司目前在北京租赁的厂房主要用于重组蛋白疫苗产品的临床前研究和临床研究样品生产。为了满足在研疫苗产品未来商业化大规模生产需求,公司正在昆明建设疫苗产业化基地。未来公司产品获批上市后,公司拟采取“以销定产”的生产模式,根据销售部门的销售目标及销售预测,结合公司实际生产能力和存储能力制定生产计划。
谢谢!
2023-03-02 14:42:28