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万邦德互动问答

• 网友提问 ：请问贵公司是否有海外布局？

  2024-11-19 11:29:00

  万邦德 (002082): 回答 ：尊敬的投资者，您好！公司布局海外市场多年。1、医疗器械业务，公司持续推进“引进来，走出去”中非协同发展的战略，2016年收购南非特迈克公司和爱力特公司，开启公司与南非医疗产业的深入合作。专注于脊椎融合器、骨科关节等植入式器械，医疗设备及医院工程服务，代理非洲市场多个国际、国内知名品牌的PET-CT、磁共振等医疗设备销售及维保服务，同时2019年“中非医疗产业园”正式启用。2、2021年成立了美国子公司，对接海外药品研发与注册，目前石杉碱甲适用于重症肌无力和新生儿缺氧缺血性脑病的“孤儿药”，以及适用于新生儿缺氧缺血性脑病的“罕见儿科疾病”均已获得FDA认定，目前正在推进IND申报的准备工作。同时一次性医用高分子耗材方面，现已有多项产品通过FDA 510（K）的认定。公司部分原料药已开展境外销售业务。感谢您的关注。

  2024-11-21 15:00:12

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• 网友提问 ：1.公司石杉碱甲新药临床试验有什么进展？后续会在海外上市吗？

  2024-11-21 00:00:00

  万邦德 (002082): 回答 ：答：石杉碱甲是公司的核心创新药品种之一，也是有望为患者带来多重获益的胆碱酯酶抑制剂。就这一小分子化药的开发，公司基于已有的药理毒理和临床数据，以及可预期的患者获益，进行了不同适应症和市场的管线布局。针对阿尔茨海默病（AD）这一适应症，公司的专利品种石杉碱甲控释片已经完成了 6 项一期临床研究，以及支持 3 期临床的相关毒理研究（包括符合 GLP 要求的比格犬 9 个月重复给药毒理研究），取得了高质量的数据。公司积极推进与中国 CDE、美国 FDA 等药监部门展开沟通交流，有望尽快启动支持新药上市申请的注册临床研究。需要指出的是，石杉碱甲控释片在中国属于 2 类新药，在美国并无石杉碱甲药品上市，因此，FDA 在接受已有一期数据的同时，建议开展部分临床前毒理研究，以支持后续的 AD 患者临床研究。针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）这一适应症，公司获得了美国FDA 的孤儿药和罕见儿科疾病用药的双认定，拥有上市后 7 年的市场独占权，以及其他的支持政策。公司就这一适应症开发了符合目标患者人群和符合国际质量要求的 WP103 注射液，并就这一品种的开发与 FDA 进行了沟通交流（pre-IND），获得了积极反馈，将会尽快进行 IND 的申报。针对重症肌无力（MG）这一适应症，公司获得了美国 FDA 的孤儿药认定，拥有上市后 7 年的市场独占权，以及其他的支持政策。公司就这一适应症开发了易于吞咽的、更方便儿童患者的 WP107 口服溶液剂，并就这一品种的开发与 FDA 进行了沟通交流（pre-IND），获得了积极反馈，将会尽快进行 IND 的申报。

  2024-11-21 00:00:00

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• 网友提问 ：2.公司石杉碱甲和其他家有什么区别？优势在哪里？

  2024-11-21 00:00:00

  万邦德 (002082): 回答 ：答：作为天然存在的生物碱，公司积累了大量石杉碱甲研究的药理毒理和临床数据。基于对这些数据的洞察和理解，公司认为石杉碱甲有望为患者带来多重获益，不仅增加乙酰胆碱水平，也有文献和企业内部非临床数据支持其降低氧化应激、免疫调节、降低 β-淀粉样蛋白水平，以及神经元保护的潜在临床获益。与此同时，公司也希望不仅为轻度痴呆（4 期）、中度痴呆（5 期）、重度痴呆（6 期）的 AD 患者带来临床获益，也为尚未进入痴呆症状阶段的 AD 患者，例如轻度认知障碍（MCI）的患者（3 期 AD 患者）甚至更早期的患者，带来临床获益，开发面向更广泛患者人群的 AD治疗药物。值得一提的是，石杉碱甲拥有大量的人用经验和临床研究数据，在不同的人群中，展示出良好的安全性，在报道的剂量范围内鲜有严重不良反应发生。公司开展的一期临床研究中，也未出现严重不良反应。公司开发的专利剂型石杉碱甲控释片，提升给药剂量的同时，实现了人体内更加平稳的血药浓度，支持每天 1 次给药的同时，降低不良反应，有望获得更好的临床疗效。

  2024-11-21 00:00:00

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• 网友提问 ：3.公司这几年业绩波动的原因是什么？

  2024-11-21 00:00:00

  万邦德 (002082): 回答 ：答：公司业绩浮动主要受产品集中带量采购的影响，主要是公司核心产品银杏叶滴丸中标带量采购后，产品价格较大幅度的下调，下降幅度约 54%，影响了公司营收和利润情况。随着集采政策实施区域逐渐扩大和常态化，医疗、医药政策企稳后，公司积极调整营销策略，消化带量采购带来的侧压，目前银杏叶滴丸 OTC 渠道及第三终端有所增长、间苯三酚注射剂、溴己新产品等产品增长。医疗器械板块高分子产品中标集采后，市场份额进一步扩大，使销售额增加，营业收入较上年大幅增长；同时，公司优化南非运营体系，在诊断影像、手术器械和患者监测系统等各种医疗器械方面，努力提升市场占有率，实现了南非板块营收的进一步增长。

  2024-11-21 00:00:00

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• 网友提问 ：4.公司目前的销售策略是什么？

  2024-11-21 00:00:00

  万邦德 (002082): 回答 ：答：公司 2024 年开始布局全渠道营销体系，对医院，OTC，第三终端市场进行全面布局，并开拓了线上渠道；根据不同产品的市场特性，多元化的销售模式并行。通过真实世界的研究，收集临床数据的有效性及安全性的同时，从而带动学术推广，建立全国神经系统专家支持体系，将为公司石杉碱甲控释片上市后的为痴呆患者序贯治疗奠定市场基础。

  2024-11-21 00:00:00

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• 网友提问 ：5.公司未来是否有融资计划？

  2024-11-21 00:00:00

  万邦德 (002082): 回答 ：答：公司有息负债相对较低，目前主要可以通过银行贷款解决；公司将根据实际业务发展考虑适当的融资策略。

  2024-11-21 00:00:00

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• 网友提问 ：最近有看到媒体报道中科院唐希灿院士研究的石杉碱甲对老年痴呆症有较好疗效，请问唐院士是否和公司有合作研发此类产品？

  2024-11-19 11:06:12

  万邦德 (002082): 回答 ：答：尊敬的投资者，您好！唐希灿院士已与公司合作多年。唐院士从事神经系统中草药有效成分发掘及其作用机理研究近60年，也是最早发现石杉碱甲的药理活性与多靶点神经保护作用的药理专家。他与研究团队成员对石杉碱甲的作用机理进行了深入研究，成功开发用于治疗AD。唐院士的石杉碱甲相关研究曾获得国家科技发明二等奖等诸多荣誉。 万邦德石杉碱甲产品早在80年代国内外首家上市，长期以来一直与唐院士合作石杉碱甲相关研究。2015年万邦德、中科院上海药物所达成合作，建立唐希灿院士领衔的“院士专家工作站”，开展高端制剂的开发、临床前药理研究等工作，都是在唐院士的亲自指导下完成，公司目前在进行临床试验的石杉碱甲控释片就是主要成果之一。感谢您的关注！

  2024-11-20 15:00:11

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