- DCTY1102注射液”已获得临床试验默示许可，请问尊敬的董秘，这件事公司是否己知晓，谢谢，希望尽快回复
2024-08-10 16:38:26
尊敬的投资者您好，公司会保持对鼎成肽源相关工作进展的持续关注。相关信息请参阅国家药品监督管理局药品审评中心公开的内容。感谢您的关注。2024-08-12 20:22:36
[ 详细 ] - 13.问题：并购之后是否还会有再融资考虑
2024-08-08 00:00:00
答复：公司会根据实际需求和研发进展，充分利用上市公司的优势，去考虑再融资规划。三、公司对于拟收购鼎成肽源 70%股权情况的总结本次股权收购是公司多年考察后精心寻找的标的，彰显了公司管理层使公司转型生物制药的信心和决心。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 12. 问题：公司收购鼎成肽源 70%股权的收购方式是纯现金还是股权加现金？
2024-08-08 00:00:00
答复：具体情况还要看后续的情况，请关注公司公告。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 11. 股权收购之后，鼎成肽源科学家团队的股权激励情况。
2024-08-08 00:00:00
答复：研发团队的股权激励是有安排的，后续还需进行商谈，但为维护创始团队的稳定，会有相应的保障。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 10. 鼎成肽源未来商业化计划，自己做还是给 CDMO？
2024-08-08 00:00:00
答复：会自己做。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 9.问题：TCR-T 单个患者治疗周期的成本是多少？
2024-08-08 00:00:00
答复：未来如果能批准上市，在成本和价格方面会有相对应的方案。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 8.问题：鼎成肽源海外市场是会自己做临床还是寻求合作？
2024-08-08 00:00:00
答复：海外方面，正在积极寻求 BD 的机会，希望能和大公司合作开发。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 7.问题：对公司及鼎成肽源研发费用进行一下介绍。
2024-08-08 00:00:00
答复：公司肯定是要大力支持鼎成肽源进行研发的，不会设定具体数字，会与市场研发进度相匹配。公司将全力支持新业务板块的研发。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 6. 问题：股权收购的后续具体进展及估值情况。
2024-08-08 00:00:00
答复：公司会对达到信息披露标准的后续情况进行披露，敬请关注。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 5.问题：东北制药在生物医药方面的规划。
2024-08-08 00:00:00
答复：公司并不只有规划，有的已经有立项，最早的项目已经到 PCC，但有些靶点涉及竞争，不上 IND 之前不便披露。代谢、肿瘤、自免领域都有布局。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 4.问题：适应症和临床安排。
2024-08-08 00:00:00
答复：KRAS 突变在很多实体瘤上都存在，G12D 在胰腺癌、结直肠癌、小细胞肺癌、卵巢癌中都有，先选择几个高表达的适应症来临床，后面会考虑拓展。具体的首发适应症会看一期结果，已获得临床默示许可，现在在选中心，首例入组时间还未确定。明年可能会有一些一期数据。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 3.问题：东北制药的管理团队在创新药领域的基础和背景。
2024-08-08 00:00:00
答复：公司体量较大，添加创新药的战略意图是明确的，但具体过程是谨慎的。我们在上海成立了研究中心，从发现、小试到中试，科研人员也在招募中，这块主要做自研，是双功能抗体 ADC。在细胞治疗上，公司必须寻找机会，去发现标的。如果由公司自建团队和设备，至少得三至五年。股权收购则可以得到产品和成熟的研发团队，还有几个平台的技术。公司对于添加生物创新药的决心是有的，上海和北京鼎成肽源是对这方面的优化提高。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 2.问题：鼎成肽源科学家团队背景。
2024-08-08 00:00:00
答复：鼎成肽源背后一直有一个非常知名的临床专家，主要的技术和方向也是来自于他临床上的治疗关键点。核心研发人员也是国内外知名院校年轻科学家，还有一些顾问团队，是从国外回来的做生物医药和肿瘤免疫治疗方面的科学家。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 1.问题：临床前产品的特点及相关数据，和已有疗法相比的优势。
2024-08-08 00:00:00
答复：针对 KRAS 突变的药物比较少，刚有两个 G12C的两个小分子在国外上市，针对 G12D 目前国内外都没有上市的药物。在胰腺癌中 G12D 的突变率是最高的，进度靠前的是 AZ 的针对 G12D 的 TCR-T 在前不久刚进入临床，鼎成肽源稍晚于他们。前期研究工作主要围绕产品的特异性识别，安全性和脱靶风险都做了详细的评估工作，才可以进行IND 申请。这个靶点当时想做全球第一，但被 AZ 抢先早申报了一两个月，但鼎成肽源还是有时间优势的。鼎成肽源有很多临床资源，在 TCR 本身技术上有很大的优势，TCR 库是非常巨大的。在肿瘤识别上，TCR 与 CAR 的区别在于 CAR识别蛋白的结构，TCR 识别的是 HLA 和肿瘤抗原表位的复合物，这样即使是正常情况下也不会攻击正常细胞，识别更精准，这是 TCR 通用的优点。根据目前国际上通过临床前和IIT 证明有效的分子，鼎成肽源会加一些原件在细胞外，在细胞内也做了一些调整，技术细节上做了很多优化，解决了TCR 增殖速度比不过 CAR，持续时间不够长的问题。数据上，鼎成肽源有 IIT 的数据，在早期体外和体内的试验上，数据都非常好，申报 IND 的时候也说明了工艺，质粒的生产、病毒的生产、TCR-T 的组装阳性率，扩增率数据都是很好的，申报材料中都有详细描述，目前工艺上可以达到的参数是在业内平均水平以上。2024-08-08 00:00:00
[ 详细 ] - 14.问题：请对公司进行展望和总结。
2024-08-06 00:00:00
答复：首先公司是一个以化学原料药、化学制剂以及医药商业为基础的公司，化药基础和经营数据依旧稳健，现在收购鼎成肽源 70%股权，进军生物医药赛道，更加表明了董事会以及公司管理层对逐渐转型生物制药领域的决心和信心。依托现有管理团队以及被收购企业的研发团队，相信在不远的将来会结出更丰硕的果实，来回报广大投资者2024-08-06 00:00:00
[ 详细 ] - 13.问题：东北制药的股权激励计划？
2024-08-06 00:00:00
答复：公司会在落实好上一阶段的股权激励工作的基础上让公司员工享受公司增长的红利；同时将根据公司近期实际的经营情况和公司经营管理的需要，判断是否继续开展股权激励计划，公司将根据相关规定，对达到信息披露标准的事项及时进行公告。2024-08-06 00:00:00
[ 详细 ] - 12.问题：公司去年在维 C 板块有一定的亏损，随着今年维 C 的市场向好，公司如何预测今年的维 C 利润情况。
2024-08-06 00:00:00
答复：维 C 市场价格平均涨了接近 1 美金，好于去年。首先，维 C 这个产品不是慢慢按照供需调整价格的。其次，在人员费用、固定成本方面，也会随着产能提高而摊薄。2024-08-06 00:00:00
[ 详细 ] - 11.问题：基于上半年维生素板块的超预期表现，公司下半年对于维 C 的价格以及产能产量的判断？
2024-08-06 00:00:00
答复：目前对于维 C 产品不像之前那么悲观，从之前关注供需关系转移到了对产品质量和品质的关注上。2024-08-06 00:00:00
[ 详细 ] - 10.问题：公司除了创新药板块的布局，在其他自研或新的收并购方向是否有新的布局？
2024-08-06 00:00:00
答复：首先公司立足于自研，在产品线布局上聚焦于抗体和 IDC 药物的研发，同时，通过本次收购鼎成肽源 70%股权，增加了细胞治疗的产品管线。其次，公司也在考虑通过自研和引进相结合的方式来完善产品管线。公司引进的产品将聚焦处于临床晚期的项目。通过自研和引进，快速形成布局合理的从早研到临床三期的产品管线。公司布局的疾病领域有肿瘤和自免，同时也包括代谢、睡眠、脂肪肝及糖尿病等慢病领域。2024-08-06 00:00:00
[ 详细 ] - 9.问题：介绍一下鼎成肽源团队的研发和管理层面情况，以及并购后团队变化计划。
2024-08-06 00:00:00
答复：公司后期会根据相关规则，逐步履行信息披露义务，请大家持续关注。2024-08-06 00:00:00
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