- 公司研发用于治疗软组织肉瘤的TAEST16001注射液在药品监督管理局药品审评中心官网显示已完成审评,此事项属实吗?公司会及时进行信息披露吗?
2024-10-24 13:40:20
您好,感谢对公司的关注。TAEST16001注射液目前在II期临床阶段,研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。请您留意公司公告,谢谢!2024-11-06 15:54:09
[ 详细 ] - 董秘你好,公司生命科学申报的TAEST16001注射液有没有最新进展?
2024-10-30 11:35:40
您好,感谢对公司的关注。TAEST16001注射液目前在II期临床阶段,研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。请您留意公司公告,谢谢!2024-11-06 15:54:09
[ 详细 ] - 广州首个华为云盘古大模型项目落地黄埔,华为云与香雪制药签约启动智慧中医诊疗大模型。可喜可贺!请问贵公司能否争取与华为继续深入合作,或引入战略投资者,共同做大做强!?
2024-10-09 19:38:10
您好,感谢对公司的关注和建议。谢谢!2024-10-14 17:07:39
[ 详细 ] - 市场一直在传闻广州国企有入住公司的事情,并且公司章程中提到,董事长如果变更,法人也同时变更,短期内时候有重组的可能?
2024-10-10 15:33:36
您好,感谢对公司的关注。公司的经营发展动态均以公告的形式对外披露,请您查看公司公告。谢谢!2024-10-14 17:07:44
[ 详细 ] - 请问证监会对实控人的违规信息披露立案,是新药方面的,还是财务方面的?又或者是重组方面的?
2024-10-08 15:50:37
您好,感谢对公司的关注。公司收到立案告知书,目前在调查阶段,尚未有结论性意见或决定。公司将积极配合中国证监会的各项调查工作,并严格按照相关法律法规和监管要求及时履行信息披露义务。目前立案调查事项未对公司生产经营产生重大影响,各项生产经营活动正常有序开展。谢谢!2024-10-11 15:27:22
[ 详细 ] - 董秘您好:公司和董事长涉及的的信披违规,具体是哪项?谢谢
2024-10-08 16:46:41
您好,感谢对公司的关注。公司收到立案告知书,目前在调查阶段,尚未有结论性意见或决定。公司将积极配合中国证监会的各项调查工作,并严格按照相关法律法规和监管要求及时履行信息披露义务。目前立案调查事项未对公司生产经营产生重大影响,各项生产经营活动正常有序开展。谢谢!2024-10-11 15:27:29
[ 详细 ] - 董秘你好,请问一类会议有进展吗
2024-10-08 21:46:34
您好,感谢对公司的关注。相关事项目前还在药监局的审批处理中。谢谢!2024-10-11 15:27:35
[ 详细 ] - 公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康,目前研发、商业化合作进展如何?
2024-10-08 08:35:19
您好,感谢您对公司的关注!公司与Athenex合作的口服紫杉醇,在美国向FDA递交了NDA申请,暂未最终获批,需要补充开展临床研究。2023年5月,Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台(包含口服紫杉醇产品),持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。目前,预计2024年第三季度前与FDA开展会议沟通,确定其支持在美国上市的III期临床试验样本量;在英国向MHRA递交了NDA申请 ,仍在审评阶段,完成了补充资料递交,持续推进英国申报工作;在中国已完成I期临床研究。KX2-391软膏,境外已经完成III期临床研究,并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件,国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。口服伊立替康目前正在美国开展I期临床研究,中国暂未启动任何研究。 新药研发是一项长期工作且新药上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响,虽然本项目目前对公司不产生重大影响,但后续研发支出及生产投入成本会继续加大,给公司会带来一定的压力,同时后续商业化推广能否取得预期效益,仍存在不确定性。公司会持续跟进事项的进展情况,并根据深交所相关规定及时披露相关进展,敬请投资者注意投资风险。谢谢!2024-10-09 16:32:44
[ 详细 ] - 贵公司有提高ESG水平的计划吗?未来会发布单独的企业ESG报告吗?
2024-10-07 13:56:40
您好,感谢对公司的关注!公司始终重视环境保护、社会责任和公司治理等方面的工作,持续提升公司治理水平,追求企业、社会与环境的和谐发展。目前公司暂未单独披露ESG报告,但在年报及半年报中披露了环境保护、社会责任、公司治理等有关信息。在经营发展中,公司在注重经济效益的同时回馈社会,向社会捐款、捐物,履行企业的社会责任担当。未来公司将会继续推进和完善ESG相关工作,积极践行可持续发展理念,不断提升公司治理水平,促进企业高质量发展。谢谢!2024-10-09 16:32:53
[ 详细 ] - 你们公司在各地都有药材种植基地,药材价格的波动对公司影响大吗?有什么解决措施?
2024-10-07 09:20:52
您好,感谢您对公司的关注!公司在宁夏,云南,广东、山西等地有中药材基地,宁夏中药材基地主要涉及黄芪、黄芩、党参、甘草、柴胡和板蓝根等,云南中药材基地涉及重楼、附子、玛咖等,广东中药材基地主要涉及化橘红等,山西中药材基地主要涉及连翘等。中药材价格一直受到如宏观经济、货币政策、自然灾害、种植户信息不对称、产地、产量等多种因素影响,容易出现较大幅度的波动。公司一直以来都关注中药材价格,随市场行情及时做好采购、收储等工作,但中药材原材料价格上涨,一定程度上也增加了公司的经营成本。谢谢!2024-10-09 16:33:01
[ 详细 ] - 看贵公司的公告,在不断出售资产,目前的主营业务是什么,主要产品有哪些?贵公司对于未来的发展和行业前景如何看待?
2024-10-07 11:58:01
您好,感谢您对公司的关注!公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。形成了医药产品、医疗器械、医药流通、T细胞免疫治疗等多系列产品群。公司及子公司主要产品有抗病毒口服液、橘红系列、板蓝根颗粒、中药饮片、白云医用胶、高迅医用导管等;T细胞免疫治疗的在研药TAEST16001(适应症软组织肉瘤)、TAEST1901(适应症原发性肝癌)。 公司以中医药现代化为发展方向,坚持内生性增长、外延性拓展、商业模式创新和前沿领先技术的发展战略,探索适合中药特点的新药开发新模式,推动重大新药创制和中药制剂等的中药新药研发。此外,公司积极布局精准医疗产业链,协同三甲医院,开展细胞临床科研合作,搭建精准诊断和精准治疗中心,参与细胞临床治疗研究项目,从免疫细胞的技术、生产、市场营销等进行全面布局。 近年来,中国中医药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家陆续出台了多项政策,鼓励中医药行业发展与创新,为中医药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景,为企业提供了良好的生产经营环境。如2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,提出中医药服务体系进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,中医药传承创新能力持续增强等目标。2023年1月,国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管,优化医疗机构中药制剂管理,加大中药安全监管力度,推进中药监管全球化合作。2023年2月,国务院办公厅发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》,明确推进中医药振兴发展的基本原则,目标到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,中医药振兴发展取得明显进展,中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。2023年政府工作报告提出“促进中医药传承创新发展、惠及民生”,2024年政府工作报告在延续“传承创新”的基础上,就供给端新增加强中医专科建设的要求。对于中医药行业而言,政策利好行业长期发展。谢谢!2024-10-09 16:33:09
[ 详细 ] - 你好,请问公司的产品有哪些,有治疗退烧、咳嗽类的药品吗?
2024-10-07 11:13:06
您好,感谢对公司的关注。公司中成药主要产品有抗病毒口服液、橘红系列(痰咳口服液、颗粒、煎膏、梨膏)、板蓝根颗粒等。公司香雪抗病毒口服液具有清热祛湿,凉血解毒功效,临床上广泛用于治疗感冒、流感、上呼吸道感染、腮腺炎、病毒性结膜炎、手足口病等疾患。在抗击非典、甲型H1N1流感、禽流感期间作为一线医护人员预防用药发挥了重要作用。公司橘红痰咳液重用岭南道地名贵中药材“化橘红”,并加以苦杏仁、白前、蜜百部、五味子化裁而成,是“温化寒痰”、“燥湿化痰”的代表方剂,可用于痰浊阻肺所致的咳嗽、气喘、痰多,感冒、支气管炎、咽喉炎见上述证候者。谢谢!2024-10-09 16:33:16
[ 详细 ] - 国家对中医药行业出台了不少利好政策,贵公司会如何发展壮大中药产业?
2024-10-06 14:11:16
您好,感谢您对公司的关注。在产业链方面:公司已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地,目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局。从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系,到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台,到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系,同时,拥有先进的中药口服制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现了中药生产的全程质量控制。 在产品方面:香雪抗病毒口服液率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》;化橘红系列主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品,其中橘红痰咳液是公司独家品种,为国家高新技术产品,入选2017版《国家医保基本药品目录》;2009年,经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核,橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”;中药饮片,公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营,产品种类众多,是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者。谢谢!2024-10-09 16:33:23
[ 详细 ] - 你公司截止现在有多少股东,这都是可以公开的。你们公司董秘要认真工作。及时信披。股东数量不是机密。
2024-08-21 12:41:45
您好,为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平原则,公司会在定期报告中披露报告期末的股东人数。对于股东提出股东人数等有关信息,应向公司提供证明其持有公司股份以及持股数量的书面文件,经公司核实股东身份。因此,除公司定期报告等公告中披露的股东信息外,如需了解股东相关信息,请携带您的身份证及证券公司出具的持股证明材料到公司证券事务部查询。股东名册作为公司机密文件,股东负有保密义务。股东查询股东名册仅限在公司证券投资部内进行,不得借出,不得对股东名册拍照、扫描和复印。谢谢!2024-10-08 16:15:36
[ 详细 ] - 你公司8月20日有多少股东,人均持股多少
2024-08-21 12:45:01
您好,为保证所有投资者平等获悉公司信息,根据信息披露公平原则,公司会在定期报告中披露报告期末的股东人数。对于股东提出股东人数等有关信息,应向公司提供证明其持有公司股份以及持股数量的书面文件,经公司核实股东身份。因此,除公司定期报告等公告中披露的股东信息外,如需了解股东相关信息,请携带您的身份证及证券公司出具的持股证明材料到公司证券事务部查询。股东名册作为公司机密文件,股东负有保密义务。股东查询股东名册仅限在公司证券投资部内进行,不得借出,不得对股东名册拍照、扫描和复印。谢谢!2024-10-08 16:15:36
[ 详细 ] - 之前深圳证券交易所对公司财务年报要求回复,贵公司已经进行回复,现在年报财务风险已经解除了吗。
2024-09-25 16:23:19
您好,感谢对公司的关注。公司已向地方政府部门、监管机构申请,帮助公司协调债务重组和落实帮扶救助措施,给与公司更多实质性资金融通支持的机会条件,争取尽快达成债务和解方案。目前公司运营正常,债务情况会在定期报告体现以公告的形式对外披露,请您留意公告。公司管理团队会努力经营提升盈利能力,完善公司内部机制,促进可持续性发展。谢谢!2024-09-30 15:57:09
[ 详细 ] - 请问公司现在处于临床的新药有哪些?
2024-09-24 15:14:59
您好,感谢对公司的关注。目前公司子公司有两个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品TAEST16001,适应症为软组织肉瘤,目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被国家药监局药品评审中心纳入突破性治疗品种名单,在美国也获得了IND批件;第二个产品TAEST1901,适应症为原发性肝癌,正在启动I期临床研究。 TAEST16001注射液第一个适应症为HLA-A*02:01阳性并且表达NY-ESO-1抗原的晚期软组织肉瘤,以广州中山大学肿瘤防治中心和北京大学肿瘤医院作为牵头单位开展临床试验,目前已完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,对经标准全身系统治疗失败而缺乏有效治疗选择晚期软组织肉瘤的人群,在临床试验中观察到显著临床意义的疗效和可控的安全性。TAEST16001的I期临床试验结果获得2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会得认可在肉瘤专场进行口头汇报,在会中首次公开临床试验数据结果显示肿瘤客观缓解率(ORR)达到41.7%,其安全性和有效性的临床研究结果与国外知名药企同靶点产品的临床结果相当,获得了全球参会同行的认可和业界的高度关注。TAEST16001的I期临床试验结果于2023年8月刊登在国际著名期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988),该期期刊特邀了美国西北大学教授对该文章作了特别点评并给予高度评价,认为TAEST16001的I期临床研究为过继性T细胞免疫疗法在晚期软组织肉瘤的临床转化中迈出关键一步。2024年6月TAEST16001的II期临床试验阶段性总结数据再次入选ASCO年会,以墙报的形式首次公开数据。根据RECIST1.1,由独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳缓解率为50%,由独立影像评估委员会和研究者评估的中位无进展生存期(mPFS)均为5.9个月,TAEST16001观察到显著临床意义疗效得数据再次得到国际顶级学术会议的认可。谢谢!2024-09-30 15:57:26
[ 详细 ] - 请问公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康,目前的研发、商业化合作,沟通等新的进展如何?
2024-09-20 14:09:38
您好,感谢对公司的关注。口服紫杉醇,境外已经完成III期临床研究,其中,在美国向FDA递交了NDA申请,暂未最终获批,需要补充开展临床研究。2023年5月,Health Hope Pharma Ltd.接手了Athenex的Orascovery平台(包含口服紫杉醇产品),持续推进美国的临床及上市注册和与监管部门沟通的工作。在英国向MHRA递交了NDA申请 ,仍在审评阶段,完成了补充资料递交,持续推进英国申报工作。中国已完成I期临床研究。 KX2-391软膏,境外已经完成 III期临床研究,并在美国、欧盟、英国等国家及中国台湾省获得了NDA上市许可批件。国内目前正在进行中国IND注册申请资料的梳理工作。 口服伊立替康,目前正在美国开展I期临床研究,中国暂未启动任何研究。2024-09-30 15:57:52
[ 详细 ] - 公司在2024年01月11日申报的《中国首个TCR-T细胞治疗产品TAEST16001注射液的产业化项目》黄埔开发区备案,项目占地4000平方米,建筑面积8000平方米,满足1500人份/年的治疗需求,形成产业规模。该项目总投资18000万元,是否已经通过黄埔区备案通过?
2024-09-12 15:25:28
您好,感谢对公司的关注。公司的经营发展动态均以公告的形式对外披露,请您查看公司公告。谢谢!2024-09-20 17:10:21
[ 详细 ] - 董秘您好!香雪精准医疗技术有限公司申请的1类会议,国家药监局药品审评中心是否会在一个月内审批,谢谢!
2024-09-12 16:17:49
您好,感谢对公司的关注。谢谢!2024-09-20 17:10:38
[ 详细 ]