- 你好,美新版生物安全法通过会不会对公司业务拓展带来更加负面影响?公司证券市场表现持续不佳,背离行业和账面业绩表现是否和面临国际市场特别是美国开拓困难有密切关系?公司将如何应对?谢谢,
2024-05-17 11:06:51
您好。目前,公司海外市场聚焦在东亚、欧洲及东南亚等市场。公司生产经营平稳有序,管理层将继续做好经营管理等各项工作,坚持可持续、盈利式增长,为社会为股东创造价值。2024-06-05 16:21:35
[ 详细 ] - 董秘 你好! 请问一下极元科技与贵司是什么关系?它经营范围包括那些?它的融资情况进入第几轮了?
2024-05-30 22:04:06
您好。公司参股的产业基金厦门高能海银金拾创业投资合伙企业(有限合伙)投资了厦门极元科技有限公司。2024-06-05 16:23:21
[ 详细 ] - 请问公司管理层,公司现阶段最大的竞争对手是那个企业?它在哪些方向值得公司加倍努力去赶超?
2024-06-03 13:03:44
您好。公司将继续聚焦肿瘤精准医疗行业,抓住创新源头,拓宽公司创新技术及产品储备;继续扩张国内院内市场;加快开拓国际市场;有效扩大药企合作;同时进一步提升运营管理水平,持续降本增效;坚持可持续、盈利式增长,推动肿瘤精准诊疗行业健康发展,为社会为股东创造价值。2024-06-05 16:24:28
[ 详细 ] - 看到公司关于回购注销部分限制性股票信息,是由于公司8位员工离职造成的,这8位员工都在什么岗位任职和职位是什么?什么原因离职?
2024-05-24 09:08:27
您好。相关人员离职系个人原因,不会影响公司的生产经营。本次回购注销6.2万股限制性股票事项,不会影响公司限制性股票激励计划的继续实施。2024-06-05 16:24:56
[ 详细 ] - 您好,请问,早测产品具备极强的消费属性,理论上全民大众都是其潜在的用户,理论上市场空间远远大于伴随诊断市场。而公司之前却转让了那个早测产品,为什么不借此培育和打造自己的早测产品销售团队和销售渠道,以便日后技术更先进、使用更简便的早测产品上市后销售打下坚实的基础?谢谢。
2024-03-26 11:59:57
您好,在肿瘤早测领域,公司将继续发挥研发及注册报批优势,布局简便、快捷、低成本的各癌种早测产品的开发及注册报批,在商业模式上将根据市场发展阶段采用灵活策略。2024-05-06 16:43:20
[ 详细 ] - 您好,之前好像在哪看到过一则报道,公司加班加点生产,产品发往北京上海以及东京和新加坡等地。。连想到公司是不是一直没有建设新产能,这么多年来?现在公司正大力拓展国际市场,是否可以直接去海外建设产能,比如在美国建厂,以便更好的服务于全球精准医疗最大的美国市场,还可以规避地缘政治、关税等风险,以及之前美议员搞的那个生物安全法案(点名了两家国内公司,分别主营基因检测和cro-cdmo业务),谢谢。
2024-04-02 18:27:11
您好,感谢您对公司的关注和建议。目前,公司的生产在国内,产能可以满足市场需求。2024-05-06 16:43:47
[ 详细 ] - 您好,虽然公司目前仅在日本上市了2个产品,但都在第一时间进入了日本医保(貌似也没有被大幅降价,根据公司财报海外业务的利润率),根据医疗支付能力和支付意愿来看,国际市场、特别是美国市场,才应该是公司的重中之重,难道不是么。参考某些顶尖民企出海的经验教训,相比在东南亚中南美等地所谓的低成本建厂,直接去美国建厂才是最优选择(短期看似成本相对高店,但长期确定性更高,回报更丰厚),谢谢。
2024-04-03 10:02:08
您好,感谢您对公司的关注和建议。目前,公司的生产在国内,产能可以满足市场需求。公司在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队,夯实东亚和欧洲市场的营销体系,逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。2024-05-06 16:44:17
[ 详细 ] - 请问公司2023年报中【一年内到期的长期应收款】(第124页),主要是什么内容的应收款?
2024-04-21 12:55:43
您好。一年内到期的长期应收款为2022年公司完成SDC2产品的技术转让,按照约定2024年应收的技术转让费。2024-05-06 16:44:40
[ 详细 ] - 尊敬的董秘您好:还有几天就公布年报了,希望今年能继续保持隔年送转股的分红方案并增加股息率,请及时转告董事会,谢谢!
2024-03-19 21:26:22
您好,感谢您对公司的关注和建议。2024-05-06 16:40:07
[ 详细 ] - 您好董秘!公司在2021年进入研发扩张期,研发费用率由16%的中值水平提升至20%,随着研发投入的产出陆续释放,2023年4季度研发费用率重回16%,若此趋势得以延续,公司利润率将进入上升通道,净利润也将加速释放,请问公司未来经营计划如何?
2024-04-21 14:10:45
您好。2024年,公司将继续聚焦肿瘤精准医疗行业,抓住创新源头,拓宽公司创新技术及产品储备;继续扩张国内院内市场;加快开拓国际市场;有效扩大药企合作;同时进一步提升运营管理水平,持续降本增效;坚持可持续、盈利式增长,为社会为股东创造价值。2024-05-06 16:41:18
[ 详细 ] - 您好,请问,公司每次提到国际市场的时候(比如日本欧洲,东南亚等等),但是却不提全球体外诊断、精准医疗最大的美国市场?而且截至目前跟那些跨国药企巨头们的合作,貌似也不包括美国市场?既然公司的技术产品国际先进,为啥却迟迟不能进入美国市场?谢谢。
2024-03-26 11:53:25
您好,公司在夯实东亚和欧洲市场的营销体系基础上,逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展。中国诊断公司要成为肿瘤新药的伴随诊断在FDA获批不是单纯的技术问题,但公司会积极寻找机会。2024-05-06 16:42:38
[ 详细 ] - 9、肿瘤精准医疗检测领域市场空间
2024-04-16 00:00:00
精准医疗是肿瘤治疗的发展方向,肿瘤基因检测是肿瘤精准医疗的基石。肿瘤基因检测属于持续稳健增长的行业,1)全球老龄化加剧、肿瘤患者数量逐步增加;2)精准治疗药物可及度提升,新靶点、新疗法、新药物带动了基因检测需求的增长;3)法规监管和医疗资源管理加强,要求靶向药物、免疫药物使用前必须进行基因检测;4)肿瘤药物逐步纳入医保缓解患者药费支付困难,直接有利于检测渗透率的提升;5)肿瘤患者生存期显著提升,肿瘤变成慢性病已成趋势,早筛早诊、疗效预测、复发监测等全病程分子检测应用将进一步打开行业发展空间。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 8、当前院内合规趋严的背景下,包括也看到整个 IPO 对于公司的质量的要求也是越来越高,对于行业的竞争格局后续怎么看?
2024-04-16 00:00:00
之前行业实际上是存在过度投资和资产泡沫的,伴随医疗行业规范化的趋势,以及肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入,资本市场风险偏好降低、投资风格转变,行业正处于洗牌过程中,行业集中度亦会提升,合规的龙头企业有望多方获益。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 7、免疫组化平台上公司产品的布局情况
2024-04-16 00:00:00
公司的免疫组化产品聚焦在肿瘤 ADC 药物的 CDx(如 c-Met、HER2、Claudin18.2 等),也涵盖了常见肿瘤常规的免疫组化靶标,并有自动化染色仪及自产二抗试剂和配套周边试剂。PD-L1 产品已完成 100 余家医院的预实验及准入工作,为公司在免疫组化市场的开拓奠定良好基础。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 6、新获批的 MSI 产品情况
2024-04-16 00:00:00
肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段,MSI 和 PDL1(公司 PD-L1 产品已于 2022 年 3 月获得 NMPA 批准上市)是目前临床认可度最高的免疫药物疗效预测生物标志物。公司 MSI 检测试剂盒是国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。MSI 检测除了预测实体瘤免疫治疗疗效之外,还可用于判断预后、化疗疗效预测等。在结直肠癌诊疗领域,MSI 与 KRAS、BRAF、NRAS基因作为必须要检测的生物标志物被写入专家共识之中,公司已于 2015年获批上市了 KRAS/NRAS/BRAF 联检产品,与 MSI 伴随诊断产品联用,可以全面满足结直肠癌患者诊疗的刚性需求。2024 年,快速推进 MSI 产品的预实验及准入等工作。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 5、公司新产品的储备情况
2024-04-16 00:00:00
公司的 PCR-11 基因、IDH、Her2/ER/PR 等产品处于 NMPA 审批中,HRD 产品在申请创新医疗器械;此外多款肿瘤伴随诊断产品的报批工作正在快速推进中。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 4、药企合作业务情况
2024-04-16 00:00:00
以伴随诊断赋能原研药物临床,推动更多、更好的治疗方式服务患者是艾德生物明确的战略方向。2023 年公司药企朋友圈持续扩大,合作领域、区域不断扩展,从 TKIs 靶向药物、PARPi 药物,到免疫治疗药物、ADC 药物等,均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局,把握未来市场的创新源头。公司在 PCR、NGS、IHC、FISH 等各技术平台均有成功的伴随诊断产品开发及注册经验。肿瘤药物伴随诊断的选择关系到药物临床研究的成败,关系到药物能否顺利获批,知名药企选择公司进行伴随诊断的合作开发,是对产品品质和企业品牌的最高肯定,也为公司拓展新的业务领域奠定了良好的基础。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 3、2023 年国际市场业务情况
2024-04-16 00:00:00
公司在国际市场开拓已经取得一定成绩的基础上,加速布局本地化团队进一步扎根国际市场,2023 年,公司国际销售及药企商务实现营收2.58 亿元,同比增长 24.68%。公司国际业务及 BD 团队近 70 人,与 100余家国际经销商合作,在新加坡、香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心,在新加坡、日本、欧洲、拉丁美洲、“一带一路”沿线等重点海外市场组建本地化团队,夯实东亚和欧洲市场的营销体系,逐步向东南亚、中东、非洲、拉丁美洲等市场拓展;与阿斯利康达成全球合作,推动 HRD、HRR、BRCA 等多项伴随诊断在全球多个国家或地区的开发和商业化;PCR-11 基因产品纳入日本医保后市场推广卓有成效,该产品在欧盟及海外其他地区的注册报批陆续完成后将带来更多收益;肺癌、肠癌、妇瘤、内分泌肿瘤及泛癌种等多管线产品新获欧盟、泰国、印度尼西亚、哥伦比亚、墨西哥、土耳其等国家/地区的准入。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 2、2023 年国内市场情况
2024-04-16 00:00:00
2023 年,面对国内医疗行业新形势,公司恪守合规要求,专注主业,持续推进合规产品的医院准入,院内市场占有率进一步提升。2023 年,公司国内销售实现营收 7.85 亿元,同比增长 23.65%,其中院内检测试剂收入同比增长超过 40%,合规优势凸显。随着肿瘤基因检测行业整顿的进一步深入,以及资本市场风险偏好降低、投资风格转变,合规的龙头企业有望多方获益。公司拥有一支近 400 人的专业化服务团队,从市场、医学、技术支持到商务,为国内头部 500 多家医院提供合规、高品质的创新产品;并且依托上海、厦门两家资质齐全的医学检验实验室,以Ⅲ类 IVD 产品注册标准开发 LDT 产品,响应试点医院建立 LDT 产品研发、制备、使用、质控体系的需求,推动 LDT 产品成熟后向 IVD 产品转化。2024-04-16 00:00:00
[ 详细 ] - 1、2023 年公司研发情况
2024-04-16 00:00:00
技术创新和塑造新质生产力是公司不懈的追求,艾德生物的研发始终以临床需求、患者受益为导向,现建有厦门、上海双研发中心,通过国家企业技术中心认定。2023 年,公司研发人员 503 人,研发投入 2.03 亿元,同比增长 16.44%,占营业收入 19.47%,新增 9 项发明专利授权。2023年,公司 MSI(微卫星不稳定性)产品获批泛癌种免疫治疗伴随诊断第一证!国产高通量基因测序仪 ADx-SEQ200 Plus 获批上市!截至 2023 年底,公司已获批上市 26 个 III 类医疗器械注册证,在细分行业遥遥领先。公司基于自主知识产权的专利技术,坚持以伴随诊断试剂为核心,打造了从上游的样本处理/核酸提取,到下游的自动报告/数据管理系统的肿瘤精准检测整体解决方案。在已经获批Ⅲ类 IVD 产品基础上,公司按照Ⅲ类 IVD 产品开发标准,储备了丰富的 LDT 产品线并正在进行注册报批。2024-04-16 00:00:00
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