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- 公司今年前三季度研发投入怎么样，现在账上还有多少钱？
2024-11-12 13:24:00
您好！本年前三季度公司合理有序投入研发费用合计1.64亿元，较上年同期增加12.32%；截至本报告期末，公司货币资金及各类可随时变现的金融资产合计9.18亿元，账面现金充裕，能够支撑至核心产品商业化初期阶段。谢谢！2024-11-12 13:45:00
[ 详细 ] - 科八条颁布后，公司有没有利用专项贷款开展回购股票的计划
2024-11-12 13:29:00
您好！公司暂无利用专项贷款开展回购股票的计划。谢谢！2024-11-12 13:45:00
[ 详细 ] - SY-707整体注册进度怎么样了
2024-11-12 13:39:00
您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。谢谢！2024-11-12 13:50:00
[ 详细 ] - SY-707到底啥时候能NDA？这么长时间了一直沟通交流
2024-11-04 15:45:01
尊敬的投资者，您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。2024-11-04 15:45:01
[ 详细 ] - 请问董秘sy707今年能获得NDA受理吗
2024-11-04 15:45:01
尊敬的投资者，您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。2024-11-04 15:45:01
[ 详细 ] - 请问董秘sy707今年能获得NDA受理吗
2024-11-04 15:45:01
尊敬的投资者，您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。2024-11-04 15:45:01
[ 详细 ] - 正大天晴新药都批了一个多月了，公司还没拿到钱吗？
2024-11-04 15:45:01
尊敬的投资者，您好！2024年5月，国家药品监督管理局批准1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，适用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。该药为公司与正大天晴合作研发，按协议约定，公司享有的里程碑收款权已于本年第二季度实现，相关里程碑款项已确认为公司营业收入，具体详见公司《2024年半年度报告》。2024-11-04 15:45:01
[ 详细 ] - 董秘你好，贵司在三季报合并资产负债表中，无形资产数据资源一项，涉及金额155,028.84元，请问该无形资产数据具体指什么内容，能产生什么效益？谢谢
2024-11-04 15:45:01
尊敬的投资者，您好！根据2023年财政部会计司发布的《企业数据资源相关会计处理暂行规定》，公司将一项药物质量分析数据库确认为无形资产中的数据资源。依托此数据库，公司在药物研发过程中进行数据收集、处理、加工、分析，为药物研发提供产品质量方面的技术支持。2024-11-04 15:45:01
[ 详细 ] - 请公司二代ALK抑制剂SY-707目前进度如何，预计什么时间可以递交NDA？
2024-11-04 15:44:56
尊敬的投资者，您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。2024-11-04 15:44:56
[ 详细 ] - 请公司二代ALK抑制剂SY-707目前进度如何，预计什么时间可以递交NDA？
2024-11-04 15:44:56
尊敬的投资者，您好！公司完全自主研发的康太替尼颗粒（CT-707，申报商品名：首要泽®）单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗的新药上市申请（NDA）已于2024年10月获得国家药品监督管理局受理。2024-11-04 15:44:56
[ 详细 ] - 请问公司的无形资产数据资源是什么？
2024-11-04 15:44:56
尊敬的投资者，您好！根据2023年财政部会计司发布的《企业数据资源相关会计处理暂行规定》，公司将一项药物质量分析数据库确认为无形资产中的数据资源。2024-11-04 15:44:56
[ 详细 ] - 请问公司与正大天晴合作研发的CT-1139/TQ-B3139获批新药证书的里程碑是否收到了？
2024-11-04 15:44:56
尊敬的投资者，您好！2024年5月，国家药品监督管理局批准1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，适用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。该药为公司与正大天晴合作研发，按协议约定，公司享有的里程碑收款权已于本年第二季度实现，相关里程碑款项已确认为公司营业收入，具体详见公司《2024年半年度报告》。2024-11-04 15:44:56
[ 详细 ] - 请问公司，正大天晴与公司合作开发的TQ-B3139的最新进展情况？
2024-06-18 15:14:00
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。该药为公司与正大天晴合作研发，双方共同拥有知识产权，按协议约定，公司享有里程碑收款及后续商业化权益分成。2024-06-18 15:21:00
[ 详细 ] - 三代ALK抑制剂SY-3505进展咋样了？
2024-06-18 15:25:00
SY-3505是公司自主研发的完全国产第三代ALK抑制剂，目前已开展两项关键临床试验，包括针对二代ALK抑制剂治疗失败的非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床试验和对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验。这两项试验均在2023年内启动，目前正在全国几十家研究中心快速推进过程中，试验进度符合公司预期。2024-06-18 15:31:00
[ 详细 ] - 您好，正大天晴与公司合作开发的TQ-B313里程碑款项具体是多少
2024-06-18 15:30:00
根据双方签署的合作协议，在正大天晴收到新药证书和批准文号后，公司将收到对应的里程碑款项。后续，公司还将获得药品销售提成。相关款项的具体金额请关注公司后续披露的定期报告。2024-06-18 15:48:00
[ 详细 ] - 请问公司，听说SY-5007快要报产了？
2024-06-18 15:55:00
SY-5007是公司完全自主研发的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂，针对RET融合阳性非小细胞肺癌（包括初治和经治患者）的关键II期临床试验于2023年10月完成全部受试者的入组，目前还在随访中。同时，针对初治的RET融合阳性非小细胞肺癌患者的确证性III期临床试验目前也已完成全部受试者入组，两项关键临床试验进度均符合公司预期。2024-06-18 16:03:00
[ 详细 ] - 贵公司和其他公司共研的项目挺多，公司有自研的能力，为什么还要和其他公司展开后续合作，是公司实力有局限吗？
2024-06-18 15:55:00
在公司发展早期，考虑到资金实力及研发成本，结合公司产品布局及合作意向，公司将部分自主研发项目对外转让或合作研发，公司享有里程碑付款及销售分成。2017年后，公司未再将在研管线对外转让，致力于开展全流程创新药的研发工作。截至目前，公司已拥有12个自主研发管线，其中1款已处于pre-NDA沟通交流阶段，2款处于关键性注册Ⅱ/Ⅲ期临床， 1款处于Ⅱ期临床，3款处于Ⅰ期临床阶段，以及多款具有前瞻性的优质临床前候选化合物。2024-06-18 16:13:00
[ 详细 ] - 你好，公司是否引入或计划引入AI技术来提升药物研发效率？
2024-05-24 15:34:11
尊敬的投资者，您好！公司拥有小分子化合物的设计优化平台，该平台利用计算机辅助药物设计，通过计算模拟对目标化合物进行大量的骨架构建与优化，快速生成具备生物活性的全新分子，具备了小分子药物从头设计的能力。2024-05-24 15:34:11
[ 详细 ] - 请问公司的新药研发与产业化基地项目现在是否完工，生产厂房是否具备了生产能力，准备什么时候投入使用。
2024-05-23 16:00:00
尊敬的投资者，您好！截至目前，公司基地项目已完成了工艺方案设计和部分生产设备的采购，后续计划根据在研新药的临床研究及上市申请进程等实际情况，以自有或自筹资金审慎、稳健推进相关产能建设事宜。2024-05-23 16:00:00
[ 详细 ] - 近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单，把公司列在其中，理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险，谢谢！
2024-05-23 15:33:28
尊敬的投资者，您好！公司未出现财务类退市风险。公司为依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的研发型企业，根据前述规则第12.4.2条之规定，公司自上市之日起第四个完整会计年度起方适用相关财务退市风险警示的相关规则。2024-05-23 15:33:28
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