和元生物互动平台

尊敬的投资者，您好。由于上市公司披露股东人数不属于规则规定的强制披露范畴，如股东有查询需求，烦请提供个人身份证、证券账户卡和持股证明至公司证券部邮箱（zhengquanbu@obiosh.com），公司经核实股东身份无误后将按照相关要求予以提供。公司按照交易所的规定将在定期报告中及时披露相应时点的股东数量，请关注公司后续公告。感谢您对公司的关注。

2024-11-25 16:24:52

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司未参加2024中国医药工业和生物医药产业周大会，公司将根据自身业务规划关注并选择性参与相关行业展会，关于新签订单信息，您可以关注公司定期报告中相关内容。感谢您对公司的关注。

2024-11-25 16:24:52

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司将根据企业发展战略，结合业务定位、技术创新等需要，积极探索多样化的资本运作方式，助力公司持续发展。如公司未来有相关计划，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

2024-11-18 16:20:24

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！2024年前三季度，公司累计实现营业收入18,386.75万元，较上年同期增长34.22%，其中：细胞基因治疗CRO业务收入6,030.45万元，较上年同期增长13.78%；细胞基因治疗CDMO业务收入10,710.95万元，较上年同期增长45.94%。感谢您对公司的关注。

2024-11-13 16:19:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！面对政策变化和市场环境波动，公司抓住政策的有利机遇，顺应市场环境的变化，积极采取了多项综合策略以保持业绩的稳定增长。一方面，公司持续加大研发投入，优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术，确保技术领先，前三季度研发支出达3,915.19万元。另一方面，积极拓展国内外市场，通过高质量的项目交付和全面的技术平台赢得了客户的信赖，前三季度实现营业收入18,386.75万元，同比增长34.22%。同时，公司通过优化内部管理流程、提升生产效率和加强成本控制，逐步释放临港产业基地的产能优势，降低了运营成本。此外，公司投资设立全资子公司和元和美，专注于细胞规模化制备和存储，拓展业务领域，以期成为新的增长点。 政策支持及行业规范方面，国家层面对细胞科技的重视显著提升，将其纳入《“十四五”国家战略性新兴产业发展规划》以及《“健康中国2030”规划纲要》中，显示出国家对细胞科技改善医学发展与国民健康的肯定与重视。同时，迎来多项利好政策，如：CDE发布《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》（试行），以及《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》等，为行业发展营造了良好的政策环境；七部门联合发布的关于推动未来产业创新发展的实施意见，国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》等，为细胞与基因治疗提供强有力的支持和保障；国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，为细胞与基因疗法行业提供了强有力的支持，有效降低了研发过程中的风险和成本，同时激发了企业的创新动力和市场竞争力。同时各地方政府也相应出台产业激励政策，如上海市科学技术委员会发布《上海市2024年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南》，聚焦细胞与基因治疗领域的多个前沿方向，推动新技术、新方法的开发与应用，促进科技成果转化。 未来随着各项支持政策的落实，将会为国内CXO企业提供更多机会，有望提升国内创新药企研发投入信心，促进生物医药产业持续创新发展，进而带动国内创新药以及CXO公司的整体发展。感谢您对公司的关注。

2024-11-13 16:40:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！公司主营业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响。公司细胞基因治疗CRO业务毛利率相对稳定，细胞基因治疗CDMO业务主要受生物医药领域投融资放缓持续影响，公司CDMO业务订单规模及业务收入较同期虽有增加，但客户因融资不畅导致对于价格的敏感度增加，使得不同类型的CDMO订单价格均处于较低水平，同时公司因技术研发投入增加、项目执行周期拉长、临港产业基地一期投产、企业规模扩大等因素，导致运营成本大幅增长，从而导致CDMO业务毛利率短期内出现波动。 公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法，具有较高技术工艺门槛，未来市场潜力巨大，面对国内市场竞争状态的变化，公司将专注核心业务，聚焦前沿技术，持续保持技术领先性，优化经营模式和销售体系，提高项目交付效率，推动国产替代，提升供应链安全及稳定性，积极布局新业务领域。预计在市场投融资环境改善及产能利用率提升后，毛利率水平将逐步回升。感谢您对公司的关注。

2024-11-13 16:40:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！随着国家持续加大对生物医药创新的支持力度，细胞和基因治疗行业将迎来更广阔的发展空间。特别是随着市场对细胞和基因治疗认知度的提升，更多患者将受益于这种先进疗法。此外，细胞和基因治疗技术的进步也将加速其在多种疾病治疗中的应用，包括肿瘤、代谢、神经系统、免疫系统等疾病领域。当前，细胞和基因治疗领域正处于快速发展阶段，新技术不断涌现。例如，在细胞治疗技术也在不断创新，除了CAR-T、TCR-T、TIL等新型细胞免疫疗法外，干细胞疗法在技术、临床与产业转化等方面进展加快，并且拓展其在再生医学、大健康及抗衰领域的应用，这些都将为患者提供更多治疗选择。 面对市场趋势和技术革新，公司制定了明确的新产品开发计划，继续加大对研发的投入，尤其是在细胞和基因治疗载体的研发、干细胞技术及生产工艺开发、大规模生产技术的优化等方面，以确保公司在竞争激烈的市场环境中保持领先地位。并通过与国内外顶尖科研机构的合作，引入最新的科技成果，不断提升公司的技术水平和服务能力。同时，公司正在积极推进多个细胞和基因治疗临床及商业化项目进程，包括但不限于CAR-T、TCR-T等细胞免疫疗法，干细胞以及AAV、溶瘤病毒等基因治疗产品。同时，公司也密切关注mRNA、外泌体等新兴领域的发展动态，积极探索这些新技术在疾病治疗中的应用潜力。感谢您对公司的关注。

2024-11-13 16:56:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司重视全球化发展，并根据外部宏观环境的变化逐步推进国际化战略，不断打造具有全球化视野、具备国际竞争力的高素质人才队伍，美国子公司的设立成为公司海外布局的窗口，以开拓国际客户，进一步提升和元品牌海外市场的影响力。2024年前三季度，下游客户融资未有明显改善，药企研发管线推进仍呈谨慎态势，订单价格仍处于较低水平，但公司新签订单总量增加，截至2024年9月末，当年新增CDMO订单超过2.5亿元；公司累计帮助客户获得中美等多国IND申报批件43个（其中获得美国FDA批件12个）。公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法，具有较高技术工艺门槛，未来市场潜力巨大，面对国内市场竞争状态的变化，公司将专注核心业务，聚焦前沿技术，持续保持技术领先性，优化经营模式和销售体系，提高项目交付效率，推动国产替代，提升供应链安全及稳定性，积极布局新业务领域。预计在市场投融资环境改善及产能利用率提升后，盈利水平将逐步回升。感谢您对公司的关注。

2024-11-12 16:56:17

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！报告期内，公司主营业务及订单持续增长，但亏损有所扩大，主要由于持续受外部投融资环境影响，国内细胞和基因治疗行业下游CDMO客户融资仍存在不畅，市场订单价格处于较低水平，同时由于临港产业基地一期投入运行，短期内公司折旧摊销、日常运营成本费用大幅增加，综合影响了公司利润表现。 面对阶段性行业困难，公司不断优化经营模式与销售体系，通过高质量的项目交付、全面的技术平台、丰富的项目执行经验、全方位基因和细胞治疗一站式服务能力赢得客户的信赖，与客户保持持续长期稳定合作，不断提升公司市场占有率及品牌影响力，并已取得较好的订单进展。随着行业调整逐步完成，公司将继续发挥自身优势，拓展国内外市场、加大研发投入、布局新业务领域，并采取降本增效等措施，以期在未来实现收入规模和盈利能力的提升。感谢您对公司的关注。

2024-09-11 15:33:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！报告期内，公司整体运营成本因企业规模扩大而大幅增加，短期内出现了收入增长利润下降的情况，为了企业持续健康发展，公司积极采取多项降本增效措施。①在人员方面，持续加强人才梯队建设，优化人员结构，提高团队创新能力及工作效率；②在工艺开发升级方面，不断升级优化细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术，快速、高效、灵活解决生产中的各种问题，在工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上实现提升，并逐步实现关键物料和设备的国产化，进而实现降低成本；③在技术储备方面，公司利用内部丰富的技术储备资源搭建集团层面赋能支持平台，包括AAVNeO®新型AAV载体开发平台、LVVNeO®慢病毒筛选平台、BigAdenO®全新腺病毒包装系统、LNPNeO新型核酸药物递送平台、CytoNeO高产细胞株开发平台以及PacNeO病毒高滴度包装系统平台等，探索集团内部跨事业部优质资源共享机制，缩短技术开发时间；④在项目管理方面，强化运维管理、升级运营保障等机制能效，通过强化项目关键节点管控，提升订单及时高效高质交付率；⑤在质量管理体系方面，进一步完善质量合规体系，细化内部工作流程，建立跨部门协作机制等，实现运营保障的精益化管理；此外，随着和元智造数字化工厂落地，不断推动完善公司信息化体系建设，积极推进临港产业基地绿色工厂及智能化车间建设，力求实现更加绿色、节能、高效、安全的运营模式。感谢您对公司的关注。

2024-09-11 15:58:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好！细胞和基因治疗在全球范围内均属于新兴行业，具有良好的发展前景和增长空间，公司对于行业未来发展充满信心，面对行业短期内的波动，一方面，公司不断优化经营模式与销售体系，①CRO业务，公司巩固原有市场地位的同时，积极拓展服务场景，不断根据市场需求进行研发及外部技术引进，不断推出新产品，并尝试拓展海外业务及新业务领域，进一步提升市场占有率，保持业绩稳定增长；②CDMO业务，通过高质量的项目交付、全面的技术平台、丰富的项目执行经验、全方位基因和细胞治疗一站式服务能力赢得客户的信赖，与客户保持持续长期稳定合作，不断提升公司市场占有率及品牌影响力，并已取得较好的订单进展。 另一方面，公司推动临港产业基地产能利用率稳步提升，进一步产生规模效应，配合订单市场的扩大，公司积极采取如提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施，以实现降本增效。 此外，公司聚焦市场和客户多方位需求，在巩固核心业务的基础上，通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力，不断延伸发现新的技术方向和应用场景，进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学，有望成为业务发展的新亮点。感谢您对公司的关注。

2024-09-11 16:04:00

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，目前客户管线涵盖溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、CAR-T、CAR-NK、TCR-T、干细胞等细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域。感谢您对公司的关注。

2024-09-12 07:16:59

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。作为国内细胞和基因治疗CDMO细分领域领先企业，公司致力于在基因和细胞治疗领域构建全面服务能力。 目前，公司客户项目涵盖临床前及IND-CMC、临床I、II和III期等不同阶段。随着公司临港产业基地一期的正式投产，将能够持续为全球基因和细胞治疗行业提供从DNA到NDA的一站式CRO/CDMO解决方案，满足快速增长的细胞与基因治疗药物从早期研发到商业化生产的服务需求，帮助客户节省时间和成本，提高研发效率，降低研发风险，推动细胞与基因治疗药物早日上市，造福人类健康。 此外，公司也协同资本、产业上下游为客户提供全链条生态圈支持，为产业链持续发展赋能。根据公司发展战略目标，目前公司①与金浦投资、弘盛资本、正心谷等合作，作为LP参与发起设立产业投资基金，联动资金推动产业发展；②参与成立“童罕见病和遗传性疾病先进疗法临床评价及转化中心”，整合多方资源，推动创新药物更精准地服务于患者；③与知名设备、材料等上游供应商合作，共同推进国产替代，以保障客户供应链安全及降低成本；④与技术合作方达成战略合作，引入专利技术，推进基于AI的腺相关病毒递送平台搭建、深化病毒生产用293、293T的开发应用等，加强底层技术创新及知识产权保护，以更好支持客户管线推进。感谢您对公司的关注。

2024-07-18 17:55:49

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司2023年货币资金同比2022年下降。主要由于募投项目大量支出所致。2022年公司上市发行股票取得募集资金，随着募投项目临港基地建设的推进，募投项目工程及设备采购支出较多，其中2023年募投项目支出约4.36亿元。感谢您对公司的关注。

2024-07-18 17:46:25

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。近年来，融资不畅导致细胞和基因治疗行业下游研发需求被动收缩，下游客户对CDMO服务价格敏感度提升，同时公司临港产能利用率爬坡需要一定时间，从而导致CDMO业务毛利率短期内出现大幅波动；公司作为国内细胞和基因治疗CDMO细分领域领先企业，面对生物医药行业阶段性波动，积极采取多方面措施发挥技术工艺优势，扩大优势服务项目，保持国内市场占有率，在现阶段CDMO服务价格处于较低水平的情况下，公司服务项目数量仍继续增长，并保持高质量完成交付。公司一方面聚焦核心技术工艺，提高研发效率并快速实现市场应用；另一方面进一步拓展国内外市场，实施客户保障策略，通过市场与技术联动不断拓展新服务领域，保障CDMO核心业务及客户利益，支持下游客户继续推进研发管线，随着临港大规模产业基地的不断运行，以服务更多更广泛的CGT研发及产业化需求。国内创新药产业链持续获得国家大力支持和政策扶持，随着行业回暖、供给侧的出清和再平衡，公司业务也将逐步恢复其发展态势。感谢您对公司的关注。

2024-07-18 17:46:25

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司核心技术人员包括贾国栋、由庆睿、韦厚良、杨兴林和杨佳丽，详见年度报告核心技术人员主要工作经历部分。感谢您对公司的关注。

2024-07-18 17:46:25

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司临港产业基地建设规划于2020年，是基于对全球细胞和基因治疗CDMO市场快速增长趋势的预期，以及公司已承接和接洽中的CDMO订单持续增加、执行中CDMO项目对GMP产能需求的放大，以解决公司面临的GMP产能瓶颈问题。其中临港产业基地一期新增11条载体生产线、18条细胞生产线及3条灌装生产线，该载体生产线于2023年9月启用，细胞生产线于2024年3月启用，并根据项目执行需求逐步投入运行。由于临港产业基地GMP生产线启用时间较短，需要有逐步产能释放的过程，目前GMP产线利用率正在持续提升中；随着公司进一步拓展国内外市场，新增客户订单增加，以及客户新药管线的推进，临港产业基地将顺利实现产能爬坡，进而推动公司收入规模的扩大和盈利能力的提升。感谢您对公司的关注。

2024-06-28 15:42:42

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。股价波动受多重因素影响，目前公司经营情况正常。公司一直密切关注公司的市值表现，并且重视投资者的建议与反馈，对股东不区分大小，坚持一视同仁的原则；公司将聚焦主营业务，持续努力提高经营管理水平，提高公司盈利能力，以实实在在的经营业绩回报广大投资者。2024年第一季度新签订单超过8000万，二季度经营情况请关注后续定期报告披露。感谢您对公司的关注。

2024-06-06 16:32:55

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域，将以基因治疗载体的研发、改进、工业化生产技术提升为核心，进一步扩充两大核心技术集群内涵，强化自主知识产权技术保护体系；进一步优化商业模式，提高国际化产业整合能力，成为立足国内、辐射全球的基因治疗药物综合服务平台。关于公司业绩情况请关注后续披露的定期报告。感谢您对公司的关注。

2024-06-05 23:45:14

[ 详细 ]

尊敬的投资者，您好。相关法案并未涉及本公司，但公司会密切保持关注。公司专注于细胞基因治疗CRO/CDMO领域，将积极应对行业和市场环境的变化，一如既往深耕主营业务，加大国内外市场拓展力度，提升项目交付的能力，持续做好日常生产经营，保证公司业务稳健增长；同时，坚持探索公司主营业务的全球拓展，寻求更多发展机遇。感谢您对公司的关注。

2024-05-23 16:40:42

[ 详细 ]