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- 尊敬的董秘您好，请问注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染的临床试验进度如何?
2024-12-03 16:14:59
尊敬的投资者朋友您好！注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成并达到了主要疗效终点。详见公司于2024年11月28日披露的自愿公告。感谢您对我们公司的关注。2024-12-03 16:14:59
[ 详细 ] - 尊敬的董秘：MRX-8在中国和美国的一期临床试验已结束。请问该项目何时申报在中国和美国的二期临床试验呢
2024-12-03 16:14:59
尊敬的投资者朋友您好！MRX-8在中国和美国I期临床试验的成功为后续开发提供了有力的数据支持，公司将结合临床试验结果及数据，制定MRX-8下一步临床开发计划。后续进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告。感谢您对我们公司的关注。2024-12-03 16:14:59
[ 详细 ] - 您好董秘，请问贵公司Mrx-4国内治疗格兰仕阳性菌的临床试验是否开始？如开始目前入组了多少例？
2024-12-03 16:14:59
尊敬的投资者朋友您好！公司已于2023年取得NMPA核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》，即将在中国开展注射用MRX-4/康替唑胺片治疗不同部位耐药革兰阳性菌感染的Ⅲ期临床试验，后续进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告。感谢您对我们公司的关注。2024-12-03 16:14:59
[ 详细 ] - 您好董秘，请问贵公司Mrx-4三期临床进度顺利么，预计何时结束临床申报上市？
2024-12-03 16:14:59
尊敬的投资者朋友您好！注射用MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者的中国Ⅲ期临床试验已于近日成功完成，公司将积极推进其在中国的新药申报上市进程，详见公司于2024年11月28日披露的自愿公告。注射用MRX-4/康替唑胺片针对糖尿病足感染适应症的国际多中心Ⅲ期临床试验在如期推进，后续进展会严格按照信息披露有关要求进行披露，请您关注公司后续公告。感谢您对我们公司的关注。2024-12-03 16:14:59
[ 详细 ] - 按目前情况，平均每季度研发投入要净亏损2个亿，公司剩余现金储备10个亿左右，请问公司后续研发投入方面会有调整吗？另外是否有另外募资计划？谢谢！
2024-09-06 15:34:00
尊敬的投资者朋友您好！公司研发项目进展顺利，研发投入稳健推进。公司2024年4月22日召开的2023年年度股东大会审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》，截至目前，公司尚未启动简易程序再融资程序。感谢对我们公司的关注。2024-09-06 15:34:00
[ 详细 ] - 盟科药业系列产品对于最近猴痘治疗是否有效果
2024-09-06 15:34:00
尊敬的投资者朋友您好！公司目前产品管线主要为抗细菌感染药物，而猴痘感染属于病毒感染，因此并无直接疗效。但在由病毒感染引发二次细菌感染的情况下，医生可以考虑针对革兰阳性耐药菌采用康替唑胺片用于细菌感染的治疗。感谢对我们公司的关注。2024-09-06 15:34:00
[ 详细 ] - 尊敬的董秘，2023年年报表述的“加速海外授权开拓中国以外市场的商业化机会。目前已经在包括欧、美、日和南美等区 域的多家公司进行商谈。”是否有进展？mrx_4号药3期临床入组3季度是否能如期结束？mrx_1已经有多少家医院带量采购？覆盖多少家医院？
2024-09-06 15:33:50
尊敬的投资者朋友您好！海外市场是公司的重要目标市场，针对可能的商业化合作，公司后续如有进展情况，将严格按照相关法律、法规的规定及时履行信息披露义务，请关注公司公告。MRX-4在中国的三期临床试验预计将于2024年第三季度完成入组。截至2024年6月30日，康替唑胺片已覆盖全国533家医院，实现正式准入及批量临采医院143家。感谢对我们公司的关注。2024-09-06 15:33:50
[ 详细 ] - 董秘李总你好:请问贵公司目前有多少在研管线，分别处于什么状态？
2024-08-13 15:31:12
尊敬的投资者朋友您好！公司目前在研管线包含4款临床阶段药物及多款处于临床前阶段的抗感染新药，及针对肾病和肿瘤的新药。具体管线及产品信息可详见公司官网。感谢对我们公司的关注。2024-08-13 15:31:12
[ 详细 ] - 公司股价近期持续下跌，即将再去新低。请问公司是否考虑提振下市场信心？
2024-06-18 17:30:47
尊敬的投资者朋友您好！二级市场股价波动受多种因素影响，与宏观环境、行业周期波动和投资者风险偏好等综合情况密切相关。公司已制定《上海盟科药业股份有限公司首次公开发行人民币普通股（A 股）股票并上市后三年内稳定股价预案》，致力于做好经营管理，积极拓展市场，提升公司内在价值，期望以良好业绩回馈股东。感谢对我们公司的关注。2024-06-18 17:30:47
[ 详细 ] - 近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单，把公司列在其中，理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险，谢谢！
2024-05-20 16:50:33
尊敬的投资者朋友您好！公司是按照科创板第五套上市的企业，第五套上市企业的相关退市财务指标自上市之日起第4个完整会计年度起适用。根据现行《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，公司在财务类指标以及交易类指标、规范类指标、重大违法类指标各方面均不存在被纳入“实施其他风险警示（ST）”或退市风险。感谢对我们公司的关注。2024-05-20 16:50:33
[ 详细 ] - 5、公司偶联物平台的研发优势？
2024-04-10 00:00:00
答：作为一家专注于创新药物研发的公司，公司在抗生素领域积累了丰富的经验和技术优势，特别在毒素研发和安全性提升方面建立了区别于其他 ADC平台的优势。这些研发成果不仅为解决感染性疾病提供了重要支持，也为公司在ADC/PDC领域的进一步发展奠定了基础。如在肾炎领域，公司通过ADC技术结合特定的靶向药物，可以实现更精确、更有效地抑制肾炎相关病理过程的目标。2024-04-10 00:00:00
[ 详细 ] - 4、公司其他在研新药的研发方向？
2024-04-10 00:00:00
答：除了已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外，其他药物偶联技术是公司的重点研发方向，主要包括多肽药物偶联物和抗体药物偶联物两大类。公司目标基于偶联技术提高药物的靶向性，并通过对分子结构的改造，改善药物的药代动力学特点，实现药物的定向输送，提高局部疗效，降低全身副作用，进一步提高有效性和安全性，满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的成药性研究，并申请了多项专利。2024-04-10 00:00:00
[ 详细 ] - 3、MRX-5的临床试验进度以及市场前景？
2024-04-10 00:00:00
答：MRX-5的I期临床试验已于2023年在澳大利亚启动，主要评估MRX-5在健康受试者中的安全性、耐受性、药动学特性及食物效应。截止2023年12月31日，MRX-5已经入组16人。2024年公司将启动MRX-5在美国的IND申报准备工作。MRX-5是新型的苯唑硼酸类抗生素，用于非结核分枝杆菌（NTM）导致的感染。NTM是一大类细菌的总称，主要的致病菌包括鸟分枝杆菌（MAC）和脓肿分枝杆菌（MAB）。全球至少有 250,000人正在接受 NTM感染的治疗，已上市产品的患者年治疗费用超过10万美金。欧美市场非常关注NTM感染问题。FDA就这种临床迫切需求的罕见感染治疗给予了各类的政策倾斜，从孤儿药认定，到FDA快速审批流程以及上市后市场定价都提供了优厚的条件。公司的MRX-5有望成为抑制亮氨酰-tRNA合成酶类的同类首创（ First-in-Class）用药。2024-04-10 00:00:00
[ 详细 ] - 2、公司2024年临床试验的预期计划？
2024-04-10 00:00:00
答：2024年度公司按计划推进多项临床试验，包括：1）推进注射用MRX-4序贯康替唑胺片在中国的复杂性皮肤和软组织感染适应症的临床试验；2）推进康替唑胺片在中国的拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验；3）推进注射用MRX-4序贯康替唑胺片在全球用于治疗糖尿病足感染的药物临床试验；4）完成MRX-5在澳洲I期临床试验；5）完成MRX-8的中国I期试验。2024-04-10 00:00:00
[ 详细 ] - 1、 公司康替唑胺片的商业化拓展情况？
2024-04-10 00:00:00
答： 2023年度，公司进一步完善市场销售推广策略，实现全年营业收入9,077.64万元人民币，同比去年增长88.31%。公司已与国药控股、华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。截至2023年12月31日，累计450余家医院开具康替唑胺片处方。此外，2023年康替唑胺片再次通过国家医保评审，顺利以原价续约，纳入2023年国家医保目录。2024-04-10 00:00:00
[ 详细 ] - 请公司介绍一下康替唑胺与依拉环素的区别和优劣，谢谢！
2024-04-08 22:17:24
尊敬的投资者朋友您好！康替唑胺和依拉环素是两种不同的抗菌药物，它们各自具有独特的特点和优势。康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，适用于治疗对康替唑胺敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片还在血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，2023年共获发表相关文献23篇。截止目前，康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外，康替唑胺片经市级专家评审等程序，被正式纳入了《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。 依拉环素获批适应症为用于治疗18岁及以上患者的复杂腹腔内感染（cIAI）。 在选择抗菌药物时，医生需要根据患者的具体情况、感染类型、耐药性模式以及药物的安全性和耐受性等因素综合考虑。康替唑胺和依拉环素各有其独特的应用场景和优势，为临床治疗提供了更多的选择。 感谢对我们公司的关注。2024-04-08 22:17:24
[ 详细 ] - 董秘您好，公司23年半年报中提到人工智能(AI)技术：利用机器学习和数据分析技术，快速识别和开发具有抗菌作用的化合物，可以更快速地筛选出可能具有药效的化合物。公司目前有使用该技术吗？或者其他与人工智能在医药领域相关的技术吗？
2024-04-08 16:53:53
尊敬的投资者朋友您好！公司经过多年的理论探索和实践，已经形成成功率高、实用性强、研发速度快的药物分子设计和发现技术，并依此发展形成了适合公司自身研发特点的以现有药物为基础的研究和基于新机制的药物研究两种研发策略。公司会密切关注市场和技术动态，持续打造公司在抗感染领域的领先地位并拓展其他未满足临床需求的新药研发。感谢对我们公司的关注。2024-04-08 16:53:53
[ 详细 ] - 贵公司在ESG评级方面的表现尚有改进空间，秩鼎和中诚信的评级都仅为BBB，在行业中还有差距。尤其是在公司治理方面，可能存在一些潜在的风险和挑战，如董事会独立性和决策透明度等问题。我很想了解贵公司是否已经认识到这些问题的重要性？是否有具体的计划来提升公司治理水平，以满足投资者和利益相关方的期望？此外，贵公司是否有打算尽快发布新的ESG报告，以增加透明度并展示贵公司在ESG方面的改进和成就？
2024-04-08 16:53:53
尊敬的投资者朋友您好！公司十分重视ESG相关工作，并已披露2023年ESG报告。未来公司将继续践行ESG理念，不断优化公司治理架构，提高信息披露透明度，保障股东权益，助推公司实现可持续发展。感谢对我们公司的关注。2024-04-08 16:53:53
[ 详细 ] - 5、请简要介绍下康替唑胺耐药革兰阳性菌感染适应症的临床试验？
2024-03-28 00:00:00
答：公司于2023年11月收到了中国国家药品监督管理局核准签发的关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》。本次获批拟开展的临床试验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注 MRX-4 转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰氏阳性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟 III 期临床试验。该试验目标患者包括由耐药革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等）引起的感染患者（如肺炎等）。本次获批拟开展的临床试验的结果将为未来康替唑胺片和注射用MRX-4增加“耐药革兰氏阳性菌感染”适应症的申请提供有效性和安全性证据，从而扩大药品的可受众病患群体，满足临床需求。2024-03-28 00:00:00
[ 详细 ] - 4、康替唑胺片上市后的临床研究有何成果？
2024-03-28 00:00:00
答：凭借药物良好的安全性及有效性优势，康替唑胺片在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的治疗积累了大量成功的真实世界案例，共获发表相关文献23篇。截止目前，康替唑胺片已被成功纳入《结核病创新诊疗防治技术白皮书》。此外，康替唑胺片经市级专家评审等程序，被正式纳入《2022年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》。2024-03-28 00:00:00
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