- 董秘好,请问2024年-05-24 在药审中心网站上显示的八因子补充申请是什么补充?多谢
2024-05-28 17:15:40
尊敬的投资人,您好!该事项仅涉及产品药学变更的补充申请。谢谢您对公司的关心和支持。2024-05-28 17:15:40
[ 详细 ] - Q6:公司后续产品管线布局?
2024-01-26 00:00:00
A:公司后续产品布局分为几方面:一是疫苗产品,包括已上市销售的新冠疫苗,在临床的HPV疫苗,临床前的多价肺炎结合疫苗、带疱疫苗等;二是生物药方面,包括:(1)血友病用药,包括已上市的重组八因子、临床前的双抗;(2)自免系统用药,包括已上市的阿达木单抗、已开展临床的IL-17抗体等;(3)肿瘤类用药,包括已上市的CD20抗体、贝伐珠单抗、已申报上市的PD-1单抗、在临床的EGFR抗体,临床前的一系列抗体药物等。公司后续将有不同管线的产品陆续推进到临床,打造可持续发展能力。接待过程中,公司与调研机构进行了充分的交流与沟通,并严格按照公司《信息披露管理制度》等规定,保证信息披露的真实、准确、完整、及时、公平,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时要求签署调研《承诺书》。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - Q5:公司安平希®的销售规划?公司两个生物类似药的进展及销售策略安排?
2024-01-26 00:00:00
A:公司CD20单抗产品安平希®于2022年8月上市。目前已成功纳入2023年国家医保目录,2024年开始产品有望销售放量。安平希®临床数据有益,产品安全性有一定优势,我们相信在进入医保后会有较为广阔的市场空间。公司生物类似药阿达木单抗产品安佳润®和贝伐珠单抗产品安贝珠®已于2023年6月先后获批上市,产品自动进入医保。公司已为这两个产品的商业化组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。销售方面,未来生物类似药的确会面临来自省级集采或国家集采的压力,除了保证稳定生产降低成本等工作,在全面集采到来之前营销工作也不能放松。以阿达木单抗的市场为例,实际上国内的市场教育做得很不够,与欧美发达国家相比,我们在个体用药量和整体市场规模上都有很大提升空间,基层市场的渗透也很有必要,但同时也会涉及到较大投入,具体怎么做需要评估,也需要根据上市后的推广和销售等情况灵活调整。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - Q4:八因子的市场规模?影响国内市场的主要因素?公司2023年业绩增长点?
2024-01-26 00:00:00
A:2022年全国八因子市场规模估计超过30亿元,其中儿童适应症大约占1/4至1/3的市场。从患者需求角度,在安佳因®上市之后,基本解决了以前经常出现的产品断货问题,产品供应不再成为瓶颈;患者需求缺口仍然较大,患者用药水平明显不够。影响国内市场进一步增加的因素主要是支付问题,一是支付上限,各地经济发展水平不一样,患者用药报销上限不一样;二是自付比例问题,全国患者自付比例仍然较高,患者经济负担非常沉重,因病致残、因病致贫的现象在血友病患者群体中较为普遍。2023年1月底安佳因®12岁以下儿童适应症的补充申请获批,意味着我们在儿童适应症领域获得了与其他进口竞品同场竞技的机会,此前公司已经在市场推广方面做了一些准备工作,接下来还会加快推动安佳因®在儿童专科医院的准入等工作,争取在儿童适应症领域快速上量。成人患者方面,销量依然还有增长空间,要继续在提高患者个体用药水平、提升品牌认知度和粘性、向下沉市场挖潜等多个维度做好市场营销工作,争取更多的市场份额。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - Q3:2023年上市的两个国产产品即正大天晴和蓉生药业的重组八因子对安佳因®的销售是否会造成一定的冲击和影响?如何看待重组八因子未来的竞争格局?
2024-01-26 00:00:00
A:重组八因子市场本身就是充分竞争的市场,在公司安佳因®上市前,市场上已有拜耳、百特、辉瑞等4家跨国公司的5款重组八因子产品上市销售,后续又有韩国绿十字公司的重组八因子产品上市。中国目前血友病患者渗透率、患者用药水平还远远低于发达国家,有充分的空间可供多家企业和多个产品去开拓市场。市场的充分竞争也使药企的市场推广策略更注重科学和医学教育和以患者为本,有助于患者治疗水平的提升及生活质量的改善,是具有积极意义的。公司对安佳因®的产能和成本竞争优势非常有信心,安全、有效、便宜、供应充足应该是大多数国家和患者的基本需求;方便性更好的双抗、基因治疗等,因为价格更高,可能更适用于高端人群和没有支付压力的少数发达国家。公司同时也在布局双抗产品,以期进入高端市场。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - Q2:安佳因®的海外市场拓展计划?
2024-01-26 00:00:00
A:公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿尔及利亚、泰国、越南、菲律宾、哥伦比亚、墨西哥、俄罗斯及秘鲁等区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,推动安佳因®尽快在当地商业化。预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - Q1:我国目前甲型血友病患者的整体用药情况、年人均治疗费用情况及未来提升空间?
2024-01-26 00:00:00
A:据我们所知,中国目前登记在册接受治疗的患者2~3万,患者用药渗透率不足20%,大部分患者未被诊断或未接受治疗;即便是用上药的患者,估计每年也只有约5~6万IU的人均用药量,距离预防治疗的国际推荐剂量下限差距还比较大,渗透率及人均用药水平仍有很大的待改善空间。相比较之下,国际推荐预防治疗标准下限为25 IU/kg/次,每2天一次。因此,一个体重60kg的成年人年均用药量至少需要25~30万IU,才能维持身体各方面机能基本达到正常人水平。中国患者整体治疗水平离国际标准还相差较大。血友病患者用药不足不仅造成患者自身身体状况不佳,同时也会造成较大的社会负担,包括:1)患者治疗不及时不充分,可能导致身体逐渐残疾,就学就业都受影响,不利于为社会做贡献;2)成年患者大多残疾,家庭因病致贫,也增加社会保障压力。因此,发达国家从社会整体效益和药物经济学的角度,都支持血友病患者充分用药(发达国家在血友病患者群体每年花费约100亿美元),虽然看上去直接用于患者治疗的资金投入较大,但一方面患者身体状况可以基本保持正常,教育、工作不受影响,有利于个人发展和为社会做贡献;另一方面,家庭和社会间接负担大大减轻,很多受患者影响的家庭成员,也能为社会创造更多价值。随着中国经济的发展、社会文明程度的提升以及对罕见病患者/残疾人的关注和投入增加,我们相信,中国血友病患者的治疗水平将日益上升,公司也将在此过程中发挥力量,做出自己的贡献。2024-01-26 00:00:00
[ 详细 ] - 《上海证券交易所科创板股票上市规则》,上市公司预计年度经营业绩将出现下列情形之一 《上海证券交易所科创板股票上市规则》,上市公司预计年度经营业绩将出现下列情形之一的,应当在会计年度结束之日起1个月内进行业绩预告:(一)净利润为负值;(二)净利润与上年同期相比上升或者下降50%以上;(三)实现扭亏为盈。请问什么时候预报
2024-01-29 16:05:03
尊敬的投资人:您好!公司已于2024年1月26日在上交所网站披露2023年度业绩预告,公告编号为2024-004。谢谢您对公司的关心和支持。2024-01-29 16:05:03
[ 详细 ] - 请问SCT650C 注射液申报临床是不是被否了?
2024-01-27 10:01:15
尊敬的投资人:您好!SCT650C已分别在澳洲和中国获批临床。公司未来很多产品均可能涉及境内外不同国家和地区申报,公司将在获得首个临床批件时予以公告。谢谢您对公司的关心和支持。2024-01-27 10:01:15
[ 详细 ] - 公司发布了限售股的解禁公告,老板会卖股票吗?
2023-12-25 14:50:17
尊敬的投资人:您好!本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,对应股份数量为343,907,560股,占公司总股本的 77.2243%,该部分限售股将于2024年1月2日起上市流通。其中,公司控股股东、实际控制人及其一致行动人共持有304,510,740股,占本次解除限售股总数的88.5444%;根据相关监管规则,该等股票目前无法减持,也没有减持计划。谢谢您对公司的关心和支持。2023-12-25 14:50:17
[ 详细 ] - 神州细胞在2023年前三季度实现了约13.79亿元的营收,同比增加112.08%。归属于上市公司股东的净利润亏损约2.2亿元。请解释一下为什么营收增加,但净利润亏损也增加了?
2023-11-06 10:08:00
尊敬的投资人,您好! 公司前三季度的净亏损2.2亿元, 同比去年前三季度亏损减少45%。2023-11-06 10:13:00
[ 详细 ] - 请问正大天晴、蓉生的重组人凝血因子上市预计将会对安佳因的销量产生多大影响,神州细胞将会如何调整产品相关的战略?
2023-11-06 10:09:00
尊敬的投资人:您好!安佳因自上市以来,以其良好的产品质量、综合性价比优势,赢得了患者的信任,牢牢占据了市场领先地位。我们将密切关注竞争产品上市给安佳因带来的影响,积极应对,以满足患者和市场关切。谢谢!2023-11-06 10:15:00
[ 详细 ] - 你好,请问今年公司是否有双抗会申请临床?
2023-11-06 10:13:00
尊敬的投资人:您好!公司有较为成熟的双抗产品开发平台,多个产品处于临床前研究阶段。后续临床申请请关注公司相关信息披露。谢谢!2023-11-06 10:20:00
[ 详细 ] - 安佳因今年年初获批儿童适应症后,来源于安佳因的收入是否有显著变化?
2023-11-06 10:20:00
尊敬的投资人:您好!安佳因经营收入还处于上升中,大部分还是来自于成人患者。目前已有部分儿童患者持续使用安佳因,趋势良好,我们预计未来儿童患者对营收的贡献会逐步提升。谢谢!2023-11-06 10:31:00
[ 详细 ] - 安佳润今年大概的销售情况?
2023-11-06 10:25:00
尊敬的投资人:您好!安佳润今年年中才上市,前期工作主要是进入各省市及进院,短期对销售贡献不高。阿达木单抗在我国的市场潜力还未充分发掘,安佳润前景可期。谢谢!2023-11-06 10:37:00
[ 详细 ] - 谢总您好,非常尊重您,为什么会有这么多的捐赠费用?公司股价在市场上一直表现不好,有什么举措吗?
2023-11-06 10:31:00
尊敬的投资人:您好!公司的公益捐赠主要针对像血友病患者这类因病致贫的人群,希望通过力所能及的努力帮助更多患者维持生存。公司会努力做好产品研发和销售,积极进取回报投资人,但影响二级市场股价的因素很多,我们也提请投资人关注市场风险,谨慎做出投资决策。谢谢!2023-11-06 10:41:00
[ 详细 ] - 您好!安佳润销量预计何时放量?谢谢!
2023-11-06 10:41:00
尊敬的投资人:您好!公司将积极推进安佳润的销售工作,具体销售金额和预期暂时无法预计。谢谢!2023-11-06 10:47:00
[ 详细 ] - 对瑞帕妥单抗马上医保谈判的情况乐观吗?
2023-11-06 10:41:00
尊敬的投资人:您好!公司正在积极准备瑞帕妥单抗医保谈判工作,相关进展请关注公司后续信息披露。谢谢!2023-11-06 10:47:00
[ 详细 ] - 请问安佳因在浙江省第四批集采中是否中标或预中标?
2023-10-20 17:01:15
尊敬的投资人,您好!浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购尚在推进中,公司目前没有更多信息可以发布。谢谢您对公司的关心和支持。2023-10-20 17:01:15
[ 详细 ] - 公司在海外临床的地点为何选在澳洲,不考虑在美国临床试验吗?
2023-10-20 17:01:15
尊敬的投资人,您好!从监管科学性、临床运营效率和费用等方面综合考虑,澳大利亚是在发达国家开展临床试验的首选地之一,很多中国药企和跨国药企也都选择在澳洲开展临床试验。谢谢您对公司的关心和支持。2023-10-20 17:01:15
[ 详细 ]