- 您好!从ARRIVENT官网得知,请问为什么伏美替尼的英文名,从furmonertinib改成了firmonertinib?
2024-07-08 16:42:44
尊敬的投资者您好,伏美替尼于2020年被国家药典委员会核准的国内通用名称为“甲磺酸伏美替尼片”,英文名称为“Furmonertinib Mesilate Tablets”。为促进伏美替尼的全球化开发探索,打造国际品牌,在达成海外授权合作后,公司合作方ArriVent向世界卫生组织(WHO)提交了伏美替尼的国际非专利名称(INN)申请,并最终在List129中被公示并推荐为“Firmonertinib”。目前,ArriVent已向USAN申请核准伏美替尼英文通用名“Firmonertinib”,并于2024.6.26获得通过。艾力斯也已向药品评审中心(CDE)提交了伏美替尼英文通用名称的变更申请,由“Furmonertinib”变更为“Firmonertinib”,已于2024.7.5获得批准,感谢您的关注!2024-07-08 16:42:44
[ 详细 ] - 请问董秘贵公司今天公告设立药物不良反应联系电话的主要目的是什么?伏美替尼不良反应率比较高吗?
2024-07-08 16:42:44
尊敬的投资者您好,1)上海艾力斯医药科技股份有限公司作为甲磺酸伏美替尼片的药品上市许可持有人,积极履行《药物警戒质量管理规范》等法律法规中药品上市许可持有人的药物警戒职责,包括建立并不断完善信息收集途径,主动、全面、有效地收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息等。该联系方式既往已公布,7月4日因公司网站优化升级后台自动更新推文。2)伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,在安全性方面表现出色。根据伏美替尼一线治疗适应症的III期临床研究结果,相比于吉非替尼,伏美替尼显著延长了中位PFS(20.8个月对比11.1个月),延长幅度达9.7个月,降低疾病进展或死亡风险达56%。尽管暴露时间更长,伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组(11%对比18%),且治疗相关腹泻和皮疹等EGFR-TKI常见的不良反应发生率低。此外,在伏美替尼上市后的不良反应监测过程中,未发现新的安全性风险。感谢您的关注!2024-07-08 16:42:44
[ 详细 ] - 请问董秘,公司有无收购贝达药业股权计划,完善产品管线和市场格局?
2024-07-08 16:42:44
尊敬的投资者您好,公司没有相关计划,感谢您的关注!2024-07-08 16:42:44
[ 详细 ] - 公司股价一向比较稳定,但今天跌得比较多,是公司经营有什么异常情况没有披露吗?
2024-07-03 17:44:53
尊敬的投资者您好,公司经营情况一切正常,没有应披露而未予披露的事项。股票价格的短期波动属于市场行为,受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。公司将继续夯实主营业务,进一步提升公司的核心竞争力和可持续发展能力,为广大投资者创造长期价值。感谢您的关注!2024-07-03 17:44:53
[ 详细 ] - 您好,今天7月3日,公司股票盘中大幅度跳水,想问下公司是否有潜在的利空?公司的半年经营如何?是否会有业绩预告?
2024-07-03 17:44:53
尊敬的投资者您好,公司经营情况一切正常,没有应披露而未予披露的事项。股票价格的短期波动属于市场行为,受宏观经济、行业政策、市场情绪等多重因素影响。公司将继续夯实主营业务,进一步提升公司的核心竞争力和可持续发展能力,为广大投资者创造长期价值。感谢您的关注!2024-07-03 17:44:53
[ 详细 ] - 您好!请问伏美替尼20INS后线治疗的NDA什么时候会发起,相关数据是否会在9月的WCLC会议上披露?
2024-07-01 16:21:06
尊敬的投资者您好,伏美替尼针对EGFR 20外显子插入突变的NSCLC二线治疗适应症的II期临床研究目前正处于顺利推进中。新药研究具有一定的特殊性和不确定性,后续我们将及时和大家分享相关临床进展,敬请您持续关注公司动态,谢谢!2024-07-01 16:21:06
[ 详细 ] - 请问公司目前纳入医保的有几种药物?有几种在临床研究?什么时候披露半年度业绩预告?
2024-07-01 16:21:06
尊敬的投资者您好,1、公司核心产品伏美替尼的一线治疗适应症和二线治疗适应症目前均被纳入了国家医保。2、公司充分挖掘伏美替尼的临床潜力,持续拓宽伏美替尼的适用范围,除已获批的适应症外,目前伏美替尼还有多项注册临床项目在研。除伏美替尼外,公司自主研发的具有全球知识产权的KRAS G12D抑制剂于2024年3月获得CDE临床试验批准。您可以查阅公司公告关注公司研发管线的更多情况。3、公司将根据上交所科创板的相关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注!2024-07-01 16:21:06
[ 详细 ] - 董秘您好,根据上交所科创板披露业绩预告规则,业绩预告应该在每个报告期结束后30个自然日内披露。为什么2023年半年报却没有发布预告,是否2024年上半年度业绩预告也不会执行?
2024-07-01 16:16:24
尊敬的投资者您好,公司严格遵守国家相关法律法规及时履行信息披露义务。根据上交所科创板业绩预告信息披露的相关规则,《半年度业绩预告》属于自愿性披露事项,公司可以综合实际经营情况和外部市场环境等因素决定是否进行披露。未来公司在遵守信息披露规则的基础上,也将多方听取投资者的反馈意见,不断优化公司信披工作,感谢您的关注!2024-07-01 16:16:24
[ 详细 ] - 希望公司能更多地考虑回购股票用于注销股本,而不是分红。
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,您的建议已收悉,感谢您的宝贵意见!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 尊敬的董秘:公司在23年8.2号的调研公告里提到,将新增一条年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼固体制剂的生产线,现进展如何?计划是否有变,是增加还是减少?非常谢谢辛苦了!!
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,为进一步支持产品销售放量的需求,提供稳定的生产供应,公司在2023年上半年决定新增一条年产 1.5 亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线,项目具体情况可详见公司《关于变更部分募集资金投资项目的公告》(公告编号:2023-028)。该项目正在按照预期规划有序推进项目建设进度,感谢您的关注!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 伏美替尼进入医保的是什么适应症?
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,伏美替尼目前有两项适应症被纳入国家医保目录报销范围,分别是EGFR敏感突变非小细胞肺癌一线治疗适应症(用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21( L858R ) 置 换 突 变 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 非 小 细 胞 肺 癌(NSCLC)成人患者的一线治疗)和二线治疗适应症(用于既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗),感谢您的关注!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 伏美替尼的辅助治疗临床试验进展到什么程度了?
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,伏美替尼辅助治疗适应症的III期临床研究进展顺利,目前已完成患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期注册临床研究,纳入了更多早期患者,覆盖人群范围更加广泛。公司将全速推进该临床研究的研究进度,争取早日惠及更多非小细胞肺癌患者,感谢您的关注!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 董秘您好,请问贵司进入医保后,的伏美替尼时候受集采影响?以及一季报扣非净利润达到3个亿,请问后期业绩是否稳定,在此期间贵司的伏美替尼有今日更多医院吗?
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,伏美替尼作为国家I类原研新药,目前正处于专利保护期,不受集采政策的影响。得益于伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约进入国家医保目录,进一步提高了国内肺癌患者对药品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司今年的销售业绩奠定了良好基础。长期以来,公司围绕伏美替尼“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的产品特点制定了差异化的营销策略,扎实推进包括入院在内的各项销售工作,夯实公司业绩利润基础,争取以优秀的业绩持续回馈广大投资者,感谢您的关注!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 尊敬的董秘您好!公司上半年经营情况如何?如果业绩大幅增长是否可以预告,尽快与投资者分享。谢谢!
2024-06-18 16:22:29
尊敬的投资者您好,公司上半年经营情况一切正常,公司将严格遵守上交所科创板相关法律法规的要求及时履行信息披露义务,具体业绩情况敬请您持续关注公司后续公告,谢谢!2024-06-18 16:22:29
[ 详细 ] - 一季度营收及利润均大幅增长,请问是因为公司药品进入医保带来的基本面变化吗?一季度的业绩是否具备可持续性?
2024-05-24 16:31:10
尊敬的投资者您好,伏美替尼自2021年上市销售以来,其优异的临床疗效与安全性数据得到了临床专家的广泛认可,已经形成了一定的口碑效应和规模效应。同时,得益于伏美替尼一线治疗适应症与二线治疗适应症顺利续约纳入国家医保目录,伏美替尼的药品可及性进一步提高、患者用药负担切实降低,为公司2024 年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了良好基础。公司将继续围绕伏美替尼的产品特点制定差异化的营销策略,扎实做好销售,争取公司业绩持续攀升,感谢您的关注!2024-05-24 16:31:10
[ 详细 ] - 公司投资者接待电话已连续一周无人接听,请问公司生产经营是否正常,董秘,证代和投关部门员工是否正常履职?
2024-05-24 16:31:10
尊敬的投资者您好,公司投资者热线电话为021-80423292,由于近期来电数量较多,导致偶尔会出现线路繁忙暂时无法接通的情况,请您能予以谅解。为提升沟通效率,您也可以通过电子邮件(ir@allist.com.cn)留下联系方式,我们将和您主动联系。公司生产经营情况一切正常,感谢您的关注!2024-05-24 16:31:10
[ 详细 ] - 请问抗癌新药伏美替尼是公司独家在生产么,市场上有无同类竞品?目前巳推广使用到多少家医院?
2024-05-14 16:30:51
尊敬的投资者您好,伏美替尼是公司自主研发、拥有知识产权的第三代EGFR-TKI,公司自有制剂生产线,保障产品的生产供应。除我司产品伏美替尼外,国内还有其他几款三代药物获批在售。公司构建了遍及全国的销售网络能够确保伏美替尼的市场覆盖、提升药品的可及性,也助力公司销售业绩持续放量。感谢您的关注!2024-05-14 16:30:51
[ 详细 ] - 董秘你好,我们小股东比较关注公司的研发能力以及未来管线布局。关注到公司目前在推进的临床项目有4个,年报中23年度研发费用较去年上涨60%多。但是公司的研发投入在行业中的比例依旧比较低。请问23年的研发人员数量增长比例是多少?前五大供应商的信息及采购的服务项目内容?其中是否有CRO采购?另外23年无形资产化的研发费用有多少?公司在今后是否有意加大研发投入?
2024-05-14 16:30:51
尊敬的投资者您好, 2023年,公司研发人员为166人,同比增长20.29%;前五大供应商的采购内容均是为了服务和满足公司日常研发和经营的需要,具体情况请详见公司《2023年年度报告》;研发费用为3.13亿元,同比增长63.26%,其中,费用化研发支出为3.13亿元,无资本化研发支出。公司高度重视研发投入,按项目研发进度合理控制研发支出,随着更多的临床和临床前项目的开展,未来公司的研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势,感谢您的关注!2024-05-14 16:30:51
[ 详细 ] - 公司的KRAS G12D也是针对肺癌吗?和伏美一样是片剂吗?
2024-05-14 16:30:51
尊敬的投资者您好,KRAS G12D突变是KRAS突变的一种常见的亚型,存在于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种类型癌症中,在大约30%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌中可检测出,目前全球范围内尚无 KRAS G12D抑制剂获批上市。公司自主研发的KRAS G12D抑制剂是注射剂,具有“靶向治疗、疗效佳、安全性好、给药频次低”的优势, 拟用于携带 KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者。公司将快速推进该产品的I期临床试验,探索其在临床上初步的疗效和安全性。2024-05-14 16:30:51
[ 详细 ] - 您好!公司每年投入的研发资金比例是多少?有几个研发新药?何时推向市场造福病患者?
2024-05-14 16:30:51
尊敬的投资者您好,公司2023年度的研发费用为3.13亿元,占当期营业收入的比例为15.51%,未来随着研发管线的持续推进,预期研发投入在绝对值方面将呈现持续增长的态势。公司拥有优秀的自主创新和合作引进能力,产品管线不断丰富。公司已经成功研发出了两个国家I类新药。除持续拓展伏美替尼的适用范围外,公司还有多项在研小分子药物,包括KRAS G12D抑制剂、泛 KRAS 抑制剂、第四代 EGFR-TKI等产品。在自主研发的同时,公司也将通过产品引进的方式进一步扩展公司产品管线。在产品商业化层面,除伏美替尼的销售外,公司也于2023年11月获得了RET抑制剂普拉替尼胶囊(商品名称“普吉华®”)在中国大陆地区的独家商业化推广权。公司将按研发计划有序推进各个产品的研发进度,争取有更多产品早日获批惠及更多患者,感谢您的关注!2024-05-14 16:30:51
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