![](/images/png/hot.png)
- 请问贵公司的PFA产品大概什么时候能获批(国家药品监督管理局)?
2024-07-09 15:42:50
尊敬的投资者,您好!目前,公司PFA产品已进入注册申报阶段,公司在积极推进项目进度,获取相关证书后会依法履行信息披露义务,敬请关注后续的定期报告或相关公告。2024-07-09 15:42:50
[ 详细 ] - 请问贵公司的RDN产品研发进度如何?
2024-07-09 15:42:50
尊敬的投资者,您好!目前,公司尚无高血压相关的在研产品。感谢您的关注!2024-07-09 15:42:50
[ 详细 ] - 你好,根据一季报数据,使用权资产 14,773,624.88和租赁负债 6,254,861.38,请问为何差额接近两倍?另外经营活动现金流支出中,支付给职工及为职工支付的现金大幅增长,是否一季度收购合并了新公司?谢谢
2024-05-10 21:24:13
尊敬的投资者,您好!截至2024年3月31日,公司租赁付款额为15,583,680.71元,其中一年内到期的租赁负债为9,328,819.33元,此部分已重分类至一年内到期的非流动负债。一季报经营活动现金流中,支付给职工及为职工支付的现金包括2023年年终奖及2023年12月至2024年2月的员工薪酬。因2023年销售业绩增长,相应的年终奖增加,以及销售规模扩大人员增加对应的薪酬福利增加,使得一季度经营活动现金流中支付给职工及为职工支付的现金大幅增长。感谢您的关注!2024-05-10 21:24:13
[ 详细 ] - Q10:结合去年四季度和今年一季度的情况来看,公司如何评估国内业务的增长趋势和确定性?2025年新产品落地之后,业绩加速趋势的预期?
2024-03-27 00:00:00
A10:公司认为不管宏观政策如何变化,术者始终会选择有利于患者疗效、有利于临床使用的医疗器械产品,公司也始终朝这个方向去进行产品研发和生产,公司不会追求一时的高毛利,会立足长远目标。未来,随着新产品落地,国际市场的不断拓展,再加上迈瑞的赋能,公司对业绩的稳定增长更有信心。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q9:关于公司PFA产品的国际化预期?
2024-03-27 00:00:00
A9:PFA属于新技术,还需要一定时间的积累。面对新技术,市场会优先考虑国际大品牌,因此公司在这一情况下不占竞争优势。公司计划先在亚太、拉美市场进行推广,在产品质量更加稳定卓越的情况下,再进入欧美市场。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q8:今年会有哪些创新产品(尤其胸主支架)陆续获批?商业推广计划?
2024-03-27 00:00:00
A8:胸主动脉支架预计今年4月拿证,腔静脉滤器预计今年四季度拿证。公司建立了外周市场团队,将利用血管外科平台进行市场推广。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q7:外周产品集采的时间表?公司对集采获益程度的预期?
2024-03-27 00:00:00
A7:河南联盟通用类产品执行的有:山西采购周期为2024年1月20日至2025年1月19日;河南采购周期为2024年4月1日至2025年6月30日;贵州采购周期为2024年4月15日至2025年4月16日;其他省份在陆续待执行。河北牵头的带量采购项目目前还在公示期。获益程度方面:公司外周通路产品还处于起步阶段,会有正向收益。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q6:PFA未来在电生理手术中的占比如何?跟射频手术治疗各自处于一个什么地位?公司PFA产品的特点是?
2024-03-27 00:00:00
A6:PFA与射频相比具备高安全性和高效性,但毕竟是新技术,产品上市后还需要进一步的数据验证。公司初步预计PFA在未来电生理手术的占比为40%-50%。公司PFA产品的特点体现在:是目前市场上唯一集三维、压力感应、自有PFA技术为一体的产品,三维保障手术的安全性,能降低术者和患者所受辐射,压力感应提高手术成功率,可以减少导管操作导致的不良事件。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q5:电生理手术量今年一季度趋势如何?今年有什么目标?
2024-03-27 00:00:00
A5:今年一季度电生理商用手术量同比去年同期翻了一番,今年目标是18000台以上,同比去年增长80%。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q4:海外的销售策略是否有先后顺序?
2024-03-27 00:00:00
A4:公司先扩张亚太、拉美、中东非、独联体等区域,最后再将重点放到欧洲和美国等区域。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q3:和迈瑞战略合作之后,双方的合作协同主要体现在哪些方面?迈瑞收购对公司的短中长期影响?
2024-03-27 00:00:00
A3:合作协同上:合作双方都认为在国内外营销、设备研发等领域具有充分的协同价值。国内营销方面,迈瑞拥有完备的营销组织架构,良好的市场覆盖,这对惠泰耗材和电生理设备入院都有所帮助。国际营销方面,迈瑞拥有多年的宝贵经验,熟悉海外市场规则,拥有广泛的本地化营销平台,这对惠泰同样有帮助。设备研发方面,迈瑞的设备研发水准已经达到世界一流,可以帮助惠泰未来电生理设备整体水平提升,逐步与国际接轨。收购对公司的影响:短期来看,有助于公司团队信心提升,优化管理模式,例如研发类MPI管理等,可以借鉴迈瑞的优秀管理经验。中长期来看,迈瑞可以帮助惠泰提升抗风险能力和核心竞争力,如体系运行、产品成本、质量等方面都会有所优化。同时,在战略规划方面,迈瑞具有国内外并购的丰富经验,对惠泰来讲也是非常宝贵的。所以,迈瑞的赋能和协同,有助于惠泰未来更长周期的高质量发展。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q2:公司和迈瑞的整合进展是否有具体的时间表?
2024-03-27 00:00:00
A2:在2024年1月29日发布公告之后,本次交易还需要进行反垄断审核、交易所合规确认、中登过户等手续办理,各方正在根据交易协议约定履行前述程序。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q1:公司2023年度现金流充裕的原因?
2024-03-27 00:00:00
A1:公司立足于长远的发展,高度重视现金流的安全,不会为了短期营收来牺牲现金流,也不会轻易进行市场融资。公司2023年现金流充裕的主要原因为:第一,全年应收款仅4100万,其中国内应收款400万,主要是直销产生的;国际应收款3700万。第二,由于前几年因贸易战问题,公司有意识提高库存水平。虽然近几年公司营收增速较快,但库存没有同步增加。目前,公司每股现金流明显超过每股收益,验证了公司盈利的含金量。2024-03-27 00:00:00
[ 详细 ] - Q7:请问本次交易后续有哪些重要安排?预计什么时候能完成本次交易?
2024-01-28 00:00:00
A7:本次协议转让的后续安排包括:(1) 反垄断:取得国家市场监督管理总局反垄断局就本次协议转让涉及的经营者集中事宜出具批准或同意决定或出具不予进一步审查决定;(2)合规确认:取得上海证券交易所就本次协议转让出具的股份转让申请确认书;(3)过户登记:在满足本次协议转让文件约定的交割条件后,在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理标的股份过户登记。交易双方之间后续将加强沟通协作,力争以最高效率完成本次交易。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q6:请问惠泰接下来有哪些对未来业绩拉动显著的重磅产品即将上市,这些产品的技术亮点主要是什么?
2024-01-28 00:00:00
A6:公司在血管介入领域有一系列的治疗类产品处于临床(冠脉棘突、颈动脉、网篮PFA)及注册(TAA、腔静脉滤器等)阶段,这里重点介绍两款房颤类全套治疗类产品:第一是惠泰PFA解决方案与惠泰三维结合,耗材产品组合包括压力感知脉冲消融导管和环形脉冲消融导管,包含线形、环形多种构型,适用于阵发性房颤、持续性房颤、房扑、室速等多元化场景,能够支持零射线手术,减少患者和医生的X线曝光量。惠泰PFA系统实时跟踪电极与组织贴靠,所使用的脉冲参数历经长期自主研究,能够在局麻+镇静的条件下确保消融深度。以上特点使得惠泰PFA系统贴合中国电生理市场的临床实践,容易被传统术者迅速接纳。第二是射频房颤解决方案,耗材产品组合包括磁定位压力感应消融导管,磁定位星型标测导管和磁定位环形标测导管等,其中接触压力测量采用光测量方案,结果准确,稳定,基于此技术的消融指数预测精准;对应标测系统与消融系统与已上市的系统兼容,操作习惯相同,可以方便客户无缝从现有手术过渡到房颤治疗。新系统采用有持续性房颤基质标测算法,可提高房颤术中转窦的成功率。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q5:请介绍一下惠泰医疗目前所处领域的行业竞争格局如何?
2024-01-28 00:00:00
A5:(1)电生理器械国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力,外资厂商合计市场占有率接近9成。(2)冠脉通路器械冠脉通路器械国内市场格局已逐步实现由外资品牌主导向国产品牌崛起的转变,整体市场虽然还有部分差距,但在细分产品领域,部分国产器械已取得领先地位,如公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显的领先地位,其他如导引导管、导引导丝等产品也迅速崛起。目前国产品牌的使用推广中依然受医生操作和使用习惯的限制和技术工艺的影响,但此方面影响随着国产技术水平的提升在逐步降低。目前冠脉通路市场的主要厂商为泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通和波士顿科学,外资厂商合计市场占有率超过6成。随着国家及各级省市带量采购工作的开展,国产品牌的机遇越来越多,可借助于集采实现较为快速的医院覆盖,特别是占据先发优势,且具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商,未来机遇及市场竞争力会逐渐增强。(3)外周血管介入器械与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在完善阶段。目前外周血管介入市场的主要外资厂商为美敦力、波士顿科学和雅培,外资厂商合计市场占有率超过6成。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q4:请问惠泰医疗在心血管领域有哪些核心的竞争优势?
2024-01-28 00:00:00
A4:(1)电生理领域公司的电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品,同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。公司的三维心脏电生理标测系统,不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式,还具有三机一体的高度集成特性,创新地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成为一体化平台,极大地提高了手术效率,将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。(2)冠脉通路领域公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI,PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外,锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝,可减少临床操作时间,减少头端人为操作误差,提升临床手术便利性。(3)外周血管介入领域公司利用通路器械技术及品牌优势,优先在肿瘤栓塞和血管治疗的通路器械发力,尤其在肿瘤栓塞领域,公司的微导管、造影套件已经取得明显竞争优势。可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,在市场上获得了广泛的认可。造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,是目前国内第一款此类特色的产品,后期有望得到进一步的普及和推广应用。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q3:本次交易完成后,迈瑞医疗与惠泰医疗在业务、管理体系、销售渠道等方面是否存在整合计划?
2024-01-28 00:00:00
A3:自2008年至今,迈瑞医疗已完成近20起全球收购,拥有丰富的整合经验。本次交易完成后,在惠泰医疗独立发展的基础上,迈瑞医疗与惠泰医疗将共同制定业务发展战略、研发和营销体系等各方面的整合规划,继续支持惠泰医疗在心血管领域聚焦主业、做大做强,不断提升产品在全球市场的竞争力,共同推进业务长期健康发展。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q2:请问从研发、营销等多个环节的组织能力上来看,迈瑞医疗和惠泰医疗之间是否存在协同性?
2024-01-28 00:00:00
A2:迈瑞医疗与惠泰医疗的协同潜力主要在以下几个方面:从短期来看,主要是研发方面的协同。截至去年底,迈瑞拥有超过4400名研发人员,具有强大的产品工程化和系统集成能力。心脏电生理领域的设备和耗材强相关,尤其是在三维电生理领域,设备与耗材是配套使用的。其中设备类主要包括三维标测系统、消融仪、灌注泵等硬件,这类产品研发涉及机械、算法、图像处理、工程化等方面。经过30多年的业务发展,迈瑞在这些相关专业有着较深的技术沉淀,如在心电方面的算法积累、超声图像处理、能量平台和输注泵的开发经验等。这些能力和经验将有效地赋能惠泰医疗,帮助其快速提升产品性能。而惠泰医疗则在耗材方面显著领先,能实现从原料到生产工艺的完整覆盖,在保障产品质量的同时有效控制成本。从中长期来讲,除研发协同外,迈瑞医疗对于惠泰医疗还有营销方面的协同。迈瑞医疗拥有深度的全球市场覆盖,产品销往全球190多个国家和地区,在中国更是覆盖不同层级的客户,拥有完善的市场、销售和服务团队。惠泰医疗是国内心血管细分领域龙头,可提供性能稳定的产品,借助迈瑞医疗强大的营销网络,惠泰产品将更快触及全球更多客户。未来双方将各自发挥优势,协同发展,共同推动业务增长。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ] - Q1:请问惠泰医疗为什么会在自身仍在高速发展、上市仅三年的时候就愿意引入迈瑞医疗作为公司的战略控股股东,其中主要的考量是什么?
2024-01-28 00:00:00
A1:惠泰医疗在心血管赛道深耕多年,在心脏电生理、冠脉通路、外周血管介入领域拥有国内领先的技术创新能力,以及覆盖全产业链的耗材研发、生产能力和工艺,并已在国内客户端取得了一定的认可度。但不可否认的是,以电生理为代表的公司产品因起步远远晚于进口品牌,在技术上与进口产品仍有一定差距,使得国内电生理市场仍以进口品牌为主,进口的市场份额合计接近90%。本次交易完成之后,在迈瑞研发体系的助力下,惠泰的三维标测系统、射频消融仪等原有相对薄弱的设备领域有望得到显著补强,结合多年以来在耗材领域的技术积累,公司的磁电定位高密度标测导管和磁定位压力感应导管等高端产品也将上市,未来房颤领域国产化率的提升有望因此得到显著加速。另外,迈瑞在超声、心电监护等设备领域的优势也能有效赋能惠泰的电生理和血管介入业务,加深构筑自身的护城河。除此以外,出海也一直是惠泰战略发展的一大重要方向,但2022年海外业务收入仅为1.36亿元,海外占公司营收比重仅为11%,而海外的可及市场空间数倍于国内市场。迈瑞在海外拥有超过50家子公司和超过3000名员工,在全球主要市场均有布局,具备为用户提供全面的产品推广、交付和服务的能力。通过逐步的整合,惠泰未来将借助迈瑞在海外的营销平台,结合本地市场的客户需求,加快推动海外业务的发展。2024-01-28 00:00:00
[ 详细 ]